為什麼Capricor治療股今天激增

Capricor Therapeutics Inc.（納斯達克股票代碼：CAPR）周四上漲，此前該公司宣佈了其一種罕見病療法的進展。消息傳出后，這家生物技術公司的股價立即上漲18%。

要知道什麼：Capricor表示，已與美國食品和藥物管理局（FDA）會面，以澄清Deramiocel的監管審批程序，Deramiocel是該公司用於治療杜興肌營養不良症（DID）的研究性細胞療法。Beninga Pro的數據顯示，該股周四達到7.32美元，隨后小幅回落。

FDA於7月向該公司發送了一封完整迴應信，概述了其當前Deramiocel生物製品許可申請中的具體缺陷。Capricor隨后與FDA會面，概述瞭如何修改其申請，包括提交預計將於今年晚些時候準備就緒的關鍵試驗的頂級數據。

FDA表示，它要求進行「額外研究」，兩人同意Deramiocel的臨牀試驗可以滿足這一要求。此外，FDA表示將「通過審查試驗的數據來進一步增強監管靈活性」。周四的公告還重申，該公司的大部分生物製品許可申請沒有重大缺陷或許可前檢查。

Capricor首席執行官Linda Marbán表示：「我們對與FDA討論的結果感到鼓舞，這明確了我們的監管策略，並加強了在符合監管要求的情況下提供HOPE-3數據作為批准基礎的機會。」

Capricor在新聞稿中表示，它保持了強大的財務狀況，以支持通過監管審查和潛在的發射Deramiocel的進步。截至6月30日，該公司擁有約1.228億美元的現金、現金等價物和有價證券。

CAPR價格走勢：根據Benzinga Pro的數據，截至周四發佈時，Capricor股價上漲5.49%，交易價格為6.53美元。

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圖片：Shutterstock