Jaguar Health收到FDA獸醫中心25萬美元撥款的通知，用於支持Canalevia-CA 1用於犬化療誘導腹瀉的驗證性研究

捷豹健康公司（納斯達克：JAGX）（「Jaguar」）以其針對獸醫市場的Jaguar Animal Health商標名稱今天宣佈，已收到美國食品和藥物管理局獸醫中心（CGM）的25萬美元贈款通知。Canalevia的名稱為Canalevia-CA 1，目前已有條件批准用於治療狗化療引起的腹瀉（CID）。該撥款將支持FDA完全批准Canalevia（crofelemer緩釋片）用於治療狗的CID所需的驗證性研究。是否接受該獎項取決於公司是否遵守FDA條款和條件。該公司尚未接受該獎項。

「當一種動物藥物獲得有條件批准時，CGM要求在5年內進行確認性試驗，以提供全面批准該藥物用於該適應症所需的有效性的實質性證據，」DVM.M. Michael Guy博士説MS，博士，捷豹臨牀前和非臨牀研究副總裁。「正如宣佈的那樣，我們正在進行的Canalevia-CA 1治療犬CID的全面有效性研究已經開始招募。儘管我們於2024年6月提交了這筆撥款申請，但由於新的聯邦政府和美國國立衞生研究院的資金修改，成功撥款的通知被推迟。我們計劃請求CGM批准使用這筆贈款來支持這項正在進行的、經過輕微修改的、在接受化療的狗中進行的現場研究。"

捷豹創始人兼首席執行官麗莎·孔特（Lisa Conte）表示：「展望未來，正如宣佈的那樣，捷豹正在與多家潛在的動物保健公司合作伙伴討論合作開發、批准和商業化Canalevia，以擴大治療狗一般性腹瀉的適應症。」「我們的目標是與一家動物保健公司合作，實現Canalevia的三個平行目標：將美國適應症從犬的CID擴展到犬的一般腹瀉的治療;根據現有的捷豹研究數據，Canalevia在歐盟獲得批准用於治療犬的一般腹瀉;並保持Canalevia在美國的連續性用於治療犬的CID。"