Rallybio完成RLYB 116的1期抗炎性PK/PD研究的第一個隊列給藥，其每周一次，小容量，皮下C5抑制劑正在開發用於治療罕見疾病

拉力生物公司（納斯達克：RLY B）是一家臨牀階段生物技術公司，將科學進步轉化為治療毀滅性罕見疾病患者的變革性療法，今天宣佈完成了第一批隊列的給藥，該研究評估了RLY B 116（該公司的創新性每周一次、小容量皮下注射C5抑制劑）的I期確認藥代動力學/藥效學（PK/PD）研究。

醫學博士Stephen Uden説：「這項確認性多次劑量給藥劑量上升研究迄今為止產生的數據讓我們感到鼓舞，這些結果增強了我們對RLY B 116計劃的信心。」拉力生物首席執行官。「我們已經完成了隊列1的給藥，藥代動力學和藥效學特徵與我們基於之前1期研究的預測一致。更重要的是，我們觀察到了明顯更乾淨的安全狀況。我們相信耐受性的改善是由於製造改進，並支持將劑量增加到隊列2。我們期待在2025年第四季度分享這項研究的數據。"

RLY B 116的單盲多次給藥I期驗證性PK/PD研究（NCT 06797375）旨在證明在健康志願者中具有完全且持續的互補性和良好的耐受性。該研究正在評估為期4周的治療持續時間，其中包括兩個隊列，每個隊列由8名參與者組成，按3比1的比例隨機分配，每周一次接受RLY B 116或安慰劑。隊列1評價了150 mg的劑量，隊列2將評價高達300 mg的劑量。該研究包括治療結束后的10周隨訪期。2025年6月，Rallybio宣佈，RLYB 116的初始適應症將集中在兩種有顯著未滿足需求的血液病：免疫血小板輸注不應性（PTR）和難治性抗磷脂綜合徵（APS）。這些跡象代表了50億美元的綜合市場機會。