Vanda Pharmaceuticals宣佈在PLOS One上發表了一篇題為「褪黑激素激動劑Tasimelteon改善患有先天性失眠症的患者的睡眠：一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗」的文章，該試驗是領先的開放獲取期刊

萬達製藥公司（萬達）（納斯達克：VNDA）今天宣佈在PLOS One上發表了一篇題為「褪黑激素激動劑他西美瓊（HEETLIOZ ®）改善初級失眠患者的睡眠：一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗」的文章，該試驗是領先的開放獲取期刊。1

這項研究於2025年9月24日發表在PLOS One上，HETLIOZ®達到了主要終點，證明從基線到第1晚和第8晚平均持續睡眠（脂胞毒素）的潛伏期平均改善為44.9分鍾（20毫克）和46.3分鍾（50毫克），而安慰劑則為28.2分鍾（p < 0.001）。內毒素的改善持續到隨訪時間點（第22和29晚，p < 0.01）。此外，HETLIOZ®的使用與認知或情緒變化無關，停藥后也沒有觀察到反彈或戒斷效應。1如需瞭解完整研究，請訪問DOI：https://doi.org/10.1371/journal.pone.0332366。

失眠影響了超過10%的美國人口，並導致嚴重的發病率和第二天后果，仍然是美國人的一個嚴重健康問題。2，3

HEETLIOZ ®是一種褪黑激素受體激動劑和晝夜節律調節劑，已獲准用於治療成人非24小時睡眠-覺醒障礙以及患有史密斯-馬蓋尼斯綜合徵的成人和兒童的夜間睡眠障礙。Vanda正在繼續尋求美國食品和藥物管理局（FDA）批准HEETLIOZ ®用於治療失眠和時差障礙，並繼續開發HEETLIOZ ®用於治療其他幾種睡眠障礙，包括延迟睡眠時相障礙（DSPD）和兒科失眠。

參考文獻：