十年榮耀｜從Pharma到Biopharma，翰森製藥的全球化創新升級之路

9月24日，在第五屆中國醫藥決策者峰會上，「醫藥魔方·十年榮耀」榜單揭曉，翰森製藥榮獲「行業引領製藥企業」大獎，翰森製藥的創新葯品阿美替尼則榮獲「行業引領創新葯品」。

「醫藥魔方·十年榮耀」獎項旨在致敬過去十年中國創新葯行業真正的標杆和引領者。2015年至今，是中國創新葯產業的第一個十年周期，對翰森來説，則是不斷深耕、釋放創新勢能的第三個十年。如今，「三十而立」的翰森正在完成新一輪蜕變，成為一家真正意義上的Biopharma，並加速走上國際化之路。

從Pharma到Biopharma，翰森的創新升級之路

2019年港股上市之初，翰森製藥創新產品收入佔比不到20%；2025年上半年，翰森創新葯與合作產品收入佔比已經高達83%。

創新產品收入佔比是衡量藥企創新升級成果的重要指標。因此，如今可以確切地説，翰森已經是一家真正意義上的創新驅動型的Biopharma公司。

翰森製藥全球研發總部效果圖

翰森創新升級之路最早可以追溯到2002年，彼時，翰森就非常具有前瞻性地啟動創新葯研發，成為國內最早佈局創新葯的企業之一。2003年，公司原料藥車間以「零缺陷」通過美國FDA認證檢查，當時，翰森瞄準全球原料藥產區轉移、中國逐步成為主要出口國的機遇，成功敲開歐美市場大門。而后公司持續夯實創新實力，2006年，翰森獲批成立博士后科研工作站，持續強化人才團隊建設，加速推進創新研發戰略。2014年，翰森首款創新葯邁靈達成功獲批上市，邁出了從「仿創結合」向「自主創新」轉型升級的關鍵步伐。

2019年是翰森創新升級的發力年份，公司在香港聯交所掛牌上市，開啟全新發展征程。自2019年以后，翰森創新成果迎來密集收穫期，基本保持每年一款新葯（含新適應症）獲批的速度，孚來美、豪森昕福、阿美樂、恆沐、昕越、聖羅萊等多款新葯陸續上市。

其中，作為中國首個原研三代EGFR-TKI，阿美樂今年第三、四個適應症在國內獲批上市。從披露的管線佈局來看，翰森對阿美樂的生命周期管理策略清晰而長遠，短期快速實現對非小細胞肺癌（NSCLC）從二線治療到一線治療、維持/鞏固治療再到輔助治療全病程覆蓋，中期通過聯合用藥進一步鞏固市場地位，長期則佈局ADC、c-MET小分子聯用等新機制。

特別是今年，阿美替尼在英國獲批上市，成為翰森第一款在海外獲批的自研新葯，這讓其國際化之路有了一個新的重要抓手，當然，這僅僅是阿美替尼國際化的開端。

此外，翰森製藥2019年引入的昕越是全球首個獲批的CD19單抗，也是當時治療視神經脊髓炎譜系疾病（NMOSD）唯一獲批的生物藥，目前昕越用於免疫球蛋白G4相關性疾病（IgG4-RD）治療的第二項適應症也已於中國獲批上市，而昕越不僅是當下IgG4-RD治療領域first-in-class而且是only-in-class藥物。

自研管線中，翰森不僅持續鞏固腫瘤領域優勢地位，還積極拓展中樞神經系統、代謝、自免與腎病等高增長潛力疾病領域，如B7-H3靶向ADC（HS-20093）、B7-H4靶向ADC（HS-20089）、GLP-1/GIP雙受體激動劑（HS-20094）、靶向IL-23p19單抗（HS-20137）、TYK2抑制劑(HS-10374)、KRAS G12C抑制劑（HS-10370）、P2X3拮抗劑（HS-10383）、OX2R拮抗劑（HS-10506）等，這些潛力產品未來均有望成為新的重磅藥物。

從中國到全球，翰森的國際化新局

如今，「三十而立」的翰森創新升級已然進入收穫期，併爲下一步的戰略重心——國際化鋪好了路。

無論是中國創新葯產業，還是翰森製藥等國內藥企，近10年來，創新升級之路和國際化之路總是相輔相成。

首先，創新升級本來就意味着創新產品要走上國際化之路，因為創新只能在全球維度發生，也只能在全球市場才能收到最大回報。其次，國際化路徑的選擇需要隨着企業創新度演變而不斷調整。

而在全球化發展過程中，中國創新葯企不僅是藥物研發競賽單一維度的動作，而且囊括了政策研究與分析、市場洞察與開拓、跨境交易與合作、公司戰略轉型等更多維度的商業內涵。

近兩年，隨着國內License-out井噴式增長，BD合作成為中國藥企國際化發展熱門話題，買家背景與交易額（首付款、里程碑付款）更是成為關注焦點。

根據醫藥魔方數據庫，交易總額在15億美元以上、引進方為TOP20 MNC的交易在國內創新葯license out中佔比僅6%（426筆交易中僅26筆），而翰森製藥有3筆交易在其中，居中國藥企第一，可見含金量之充足。和翰森同時進入這份名單的還有恆瑞醫藥、三生製藥和石藥集團等，都是本土大藥企創新轉型的代表。

據官方披露，截至目前，翰森三年內與GSK、默沙東、再生元圍繞B7-H3靶向ADC（HS-20093）、B7-H4靶向ADC（HS-20089）、GLP-1/GIP雙受體激動劑（HS-20094）、口服小分子GLP-1（HS-10535）已達成總金額超70億美元license-out合作。

翰森製藥license out交易匯總

當然，翰森並不僅僅通過「對外許可」獲得財務回報和大廠背書，而是有意識地和MNC合作，因為將創新產品license out給MNC對於建設國際化能力至關重要。比如，MNC在調研評估乃至合作達成以后，會有多輪複雜細緻的問題，從發現研究、臨牀研究、註冊審批、項目管理到工藝生產，每個環節回答的問題加起來是成百上千。在合作前的盡調過程，以及合作后的互相協作過程中，中國藥企得以瞭解並學習MNC在各個環節的認知與經驗。

更重要的是，翰森製藥希望通過和MNC的合作，實現國內研發和國際研發相互支持，依託國際多中心研究（MRCT）、ICH同盟下的數據互認等全鏈條的研發能力，實現或促進全球同步研發。

與Biotech大多隻是license out不同的是，作為Pharma，翰森製藥同樣在加速通過license in拓寬管線。

2019年至今，翰森製藥已累計合作引進10余個項目。引進策略清晰並且眼光獨到。其中既有成熟的創新產品，也有早期高差異化項目。在license in方面，翰森作為Pharma，尤其看重患者不同場景的臨牀需求，主要有兩大引進策略：

一是尋找高價值高潛力的空白領域產品，如前文提到的翰森2019年引入的FIC新葯昕越。聚焦國內自免領域的巨大未滿足之需，翰森還引進了的荃信生物的IL-23p19單抗（HS-20137）和麓鵬製藥的新一代BTK抑制劑（HS-10561）。

二是持續擴充適應症與現有覆蓋科室形成良好協同效用的產品，發揮自身開發、註冊、生產及商業化的綜合實力，快速進入市場，把握先機。2024年，翰森與普米斯擴大合作就是基於這一邏輯。在EGFR/cMet雙抗PM1080/HS-20117的基礎上進一步開發雙抗ADC（HS-20122），藥物類型的升級有望提升非小細胞肺癌（NSCLC）和其它癌症患者的臨牀獲益。

在製藥行業，特別是企業創新升級的關鍵階段，通過外部創新建立了多少合作伙伴關係，一直都是衡量增長潛力的重要指標。

從license in到license out，可以看到，翰森製藥創新升級的路徑非常清晰，除了內部創新，還積極以開放姿態探索新靶點、拓展新方向、整合新技術，不斷通過深化與合作伙伴的關係來提高未來增長能力。

結語

走過30年曆程，或許沒有多少公司比翰森更理解：在創新升級和國際化的道路上，都需要堅持長期主義和耐心主義，不能爲了國際化而國際化，只有創新實力不斷增強，國際化才能水到渠成。

當然，蜕變為Biopharam之后，創新升級和國際化的終極目標就是要成為MNC。從全球早研能力、臨牀開發能力、供應鏈能力再到商業化能力，相信以翰森為代表的一些中國藥企，將逐步探索出一條適合自己的國際化路徑。

早在大約20年前，日本製藥企業曾經也面對國際化路徑的選擇，部分日本藥企接住了這樣的時代命題，成爲了MNC。

現在，接力棒交到了中國藥企手上。

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