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2025-09-25 11:57
(來源:求實藥社)
諾華(Novartis)今日宣佈了兩項關於旗下單抗Kesimpta(ofatumumab)在複發性多發性硬化(RMS)研究中的最新積極數據。其中一項分析顯示,在初治RMS患者中,使用一線Kesimpta治療可維持高效長達7年。
來自開放標籤、單臂、前瞻性3b期研究ARTIOS的數據表明,使用fingolimod或基於fumarate的療法后仍出現疾病活動的患者,轉用Kesimpta后疾病活動顯著降低,表現爲年化複發率(ARR)極低,在96周時僅為0.06。數據還顯示,以核磁共振成像(MRI)評估的疾病活動幾乎完全被抑制,超過90%的參與者顯示無疾病活動證據(NEDA-3)。此外,無論患者此前接受的最后一種疾病修飾治療(DMT)為何,轉用Kesimpta后均未觀察到新的安全性問題。
另一項名為ALITHIOS的開放標籤延長期研究則納入了未經治療的RMS患者(RDTN),這些患者接受一線Kesimpta持續治療。分析顯示,在第7年時超過90%的患者達到NEDA-3。患者在過程中顯示低ARR和顯著的MRI疾病活動抑制,顯示出Kesimpta的持久療效。同時在整體人羣和RDTN患者中,該療法均展現出良好的安全性特徵,未觀察到新的安全性問題。
Kesimpta是一款靶向CD20的全人源化單克隆抗體,它通過與B細胞表面的CD20結合,達到從血液循環中清除B細胞的效果。它在2020年獲得FDA批准治療複發性成人多發性硬化患者。新聞稿指出,Kesimpta是首個可通過自動注射筆讓患者在家中每月自我注射一次的B細胞靶向療法,為患者對疾病的管理提供了便利。
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