XTR020中國III期臨牀全入組，映恩ADAM9獲FDA臨牀許可

（來源：氨基觀察）

中國核藥新動態。

9月24日，先通醫藥宣佈，用於前列腺癌診斷的創新放射性藥物XTR020近日已完成中國III期臨牀研究全部受試者入組及給藥，標誌着該產品在中國的開發取得重要進展。值得注意的是，中國III期臨牀全部受試者入組僅用時6個月。

映恩生物ADAM9靶向ADC獲FDA臨牀試驗批准。

9月24日，映恩生物宣佈，其自主研發的ADAM9靶向抗體偶聯藥物（ADC）DB-1317全球1a/1b期臨牀研究已在澳大利亞完成首例受試者給藥，並獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的新葯臨牀試驗（IND）批准。

在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 /市場速遞

1）恆瑞醫藥簽署瑞康曲妥珠單抗項目授權許可協議

9月24日，恆瑞醫藥公告，瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）項目有償許可給Glenmark Specialty，獲得1800萬美元首付款，並有資格獲得最高可達10.93億美元的里程碑付款及銷售提成。

/ 02 /資本信息

1）百奧賽圖通過科創板上會審議

9月24日，百奧賽圖通過科創板安排上會審議，成為「H+A」模式實現兩地上市的創新葯企。

/ 03 /醫藥動態

1）僅用時6個月，先通醫藥XTR020中國III期臨牀全部受試者入組

9月24日，先通醫藥宣佈，用於前列腺癌診斷的創新放射性藥物XTR020近日已完成中國III期臨牀研究全部受試者入組及給藥，標誌着該產品在中國的開發取得重要進展。值得注意的是，中國III期臨牀全部受試者入組僅用時6個月。

2）映恩生物ADAM9靶向ADC獲FDA臨牀試驗批准

9月24日，映恩生物宣佈，其自主研發的ADAM9靶向抗體偶聯藥物（ADC）DB-1317全球1a/1b期臨牀研究已在澳大利亞完成首例受試者給藥，並獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的新葯臨牀試驗（IND）批准。

3）康泰生物三價流感病毒裂解疫苗上市許可申請獲得受理

9月24日，康泰生物公告，三價流感病毒裂解疫苗上市許可申請近日獲得國家藥品監督管理局出具的《受理通知書》。

4）華東醫藥HDM1005體重管理適應症有望年底獲2期topline數據

9月24日，華東醫藥在互動平臺表示，公司自研創新葯HDM1005的體重管理和糖尿病適應症2期臨牀正分別按計劃開展，且進展順利。體重管理適應症有望於今年底獲得2期topline數據，后續將根據項目進展以公告/新聞的形式或者選擇在國際重要學術會議上發佈。此外，HDM1005體重管理適應症的3期臨牀準備工作目前已同步啟動。

5）信達生物宣佈蘇立信在澳門獲批上市

9月24日，信達生物宣佈，全人源化重組人抗腫瘤壞死因子-（TNF-）單克隆抗體蘇立信日前（阿達木單抗注射液，國際商標：SULINNO）正式獲得中國澳門特別行政區藥品監管部門批准上市。