腦機接口標準化時代啟幕，微美全息（WIMI.US）乘勢而上深耕生態領跑產業賽道

獲悉，國家藥監局最新批准發佈了《採用腦機接口技術的醫療器械術語》醫療器械行業標準。這是我國第一項腦機接口醫療器械標準，為腦機接口醫療器械產業高質量發展奠定基礎。

據稱，該標準將於2026年1月1日正式實施，界定了採用腦機接口技術的醫療器械（採用腦機接口醫療器械）的術語和定義。

腦機接口迎行業標準

如今，腦機接口（BCI）作為融合神經科學、工程學與臨牀醫學的前沿交叉領域，旨在建立大腦與外部設備之間的直接通信通路，實現對神經信號的解碼與調控。

作為前沿科技，腦機接口的關注度持續提升。政策方面，今年8月，工業和信息化部、國家發展改革委等七部門聯合發佈《關於推動腦機接口產業創新發展的實施意見》。

其中提出到2027年，我國腦機接口關鍵技術將取得突破，初步建立先進的技術體系、產業體系和標準體系，腦機接口產品加快應用，產業規模不斷壯大，打造2至3個產業發展集聚區，開拓一批新場景、新模式、新業態。

到2030年，腦機接口產業創新能力將顯著提升，形成安全可靠的產業體系，構建具有國際競爭力的產業生態，綜合實力邁入世界前列。

腦機接口產業化狂潮

除政策對腦機接口領域保持高關注度之外，市場機構也不斷加碼看好。東吳證券認為，腦機接口技術當前已經成為全球各國科技競爭的戰略高地之一，腦機神經康復、運動功能重建有望成為首批走向產業化、商業化的侵入式腦機接口應用場景。

國元證券認為，當前，腦機接口創新成果持續湧產業加速壯大，正孕育顛覆性突破，已成為科技創新和產業創新深度融合的重要領域，腦機接口產業有望迎來黃金發展期。

尤其隨着腦機接口技術加速發展，產業政策日趨明晰，已有多地發佈了相關政策，同時一些醫療機構、企業也加速推進腦機接口的創新技術研發，產業鏈中上游的技術進步帶來下游應用端不斷突破，國內腦機接口公司有望逐步實現商業化應用，並向產業化目標邁進。

根據行業預測，到2025年，中國腦機接口市場規模將突破50億元，年複合增長率保持40%以上。在人工智能和醫療健康雙輪驅動下，腦機接口作為人機交互的革命性技術，正迎來產業化關鍵期。

微美全息從技術投資到生態構建

公開資料顯示，微美全息（WIMI.US）作為腦機接口領域的頭部企業，近來通過技術研發、專利佈局、產業鏈協同及多場景融合，構建了從技術突破到商業化落地的全鏈條生態體系，推動腦機接口產業加速發展。

目前，微美全息聯合高校院所建立研發中心，整合神經科學、計算機科學、生物工程等多學科資源，順利申請數百項腦機接口相關專利，涵蓋全息腦控機器人系統、信號處理方法、硬件設計等領域，為商業化提供知識產權保障，構建「基礎研究-關鍵技術攻關-專利佈局」全鏈條創新體系。

此外，在擴展產業集聚區上，微美全息聯動上下游企業打造產業集羣，推動從技術研發到產品轉化的閉環，加速醫療康復、工業、消費等場景的落地。未來，微美全息計劃將腦機接口+AI技術整合拓展至教育、娛樂、軍事等領域，實現功能改善與增強」長遠目標「，助力推動腦機融合智能規模化價值創造。

總結

可以説，今年以來，腦機接口領域利好消息不斷，而此次該標準的發佈實施，有助於破解行業術語不統一、概念不規範等困擾行業發展的基礎性難題，為腦機接口醫療器械研發生產和科學監管提供權威、統一的通用語言和關鍵技術依據，對規範行業具有重要意義。總之，腦機接口技術正加速從實驗室走向現實，腦機接口正在重新定義「人」與「機器」的邊界。