樂普生物-B早盤漲逾6% MRG003擬被納入突破性療法認定

樂普生物-B（02157）早盤股價上漲5.96%，現報7.47港元，成交額5190.05萬港元。

　　9月19日，CDE官網公示，樂普生物旗下EGFR靶向ADC藥物MRG003擬被納入突破性療法認定，適應症為聯合普特利單抗（PD-1單抗）治療既往接受過鉑類及PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復發或轉移性鼻咽癌。

　　據悉，MRG003是目前全球研發進展領先的EGFR ADC藥物，此前已獲得CDE授予的突破性治療藥物認定與優先審評資格，以及FDA授予的孤兒藥資格、快速通道資格和突破性療法認定。2024年9月，樂普生物首次提交該藥用於鼻咽癌的上市申請，后因需補充資料主動撤回，並於今年3月重新提交，目前已被納入優先審評程序，單藥用於特定復發/轉移性鼻咽癌患者治療。