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恆瑞醫藥BD再下一城:瑞康曲妥珠單抗出海印度公司 總金額逾10億美元

2025-09-24 21:28

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財聯社9月24日訊(記者 盧阿峰)恆瑞醫藥(600276.SH)今年的創新葯出海,或將刷新紀錄——今日其宣佈,瑞康曲妥珠單抗出海一家印度跨國製藥企業,BD交易總金額超過10億美元,而這是恆瑞醫藥年內的第五筆BD交易,年內達成的BD交易首付款累計超過8億美元。

恆瑞醫藥今日公告,與印度Glenmark Pharmaceuticals(以下簡稱GP)旗下的Glenmark Specialty S.A.簽署授權許可協議,將自主研發的抗體偶聯藥物(ADC)瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)項目的開發及商業化權利有償許可給對方,授權區域為除大中華區、美加、歐日、俄及中亞等地區外的全球市場。

根據協議,恆瑞將獲得1800萬美元首付款,並有資格收取最高10.93億美元的註冊和銷售里程碑付款,以及相應的銷售提成。

瑞康曲妥珠單抗是恆瑞近年來ADC研發管線中的代表性品種。今年5月,該產品已在國內獲批上市,用於治療存在HER2突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者,成為國內首個針對該適應症的中國自主研發ADC產品。

此后,該藥物在胃癌、乳腺癌等多項臨牀研究中快速推進,並先后獲得FDA孤兒藥資格認定、NMPA優先審評受理,已累計有9個適應症被納入突破性治療品種名單。此番與GP的合作,被業內視為恆瑞在ADC全球化佈局的重要落子。

據悉,GP是一家在全球80多個國家開展業務的跨國製藥企業,業務涵蓋創新葯、仿製藥及OTC領域,重點關注呼吸、皮膚及腫瘤學治療領域。GP在四大洲擁有11家世界級生產設施,業務覆蓋80多個國家。根據Scrip100排名,GP在2023年製藥銷售額中位列生物製藥公司前100名。

恆瑞方面表示,這筆交易將進一步拓寬海外市場覆蓋,同時通過聯合開發和商業化委員會機制,確保項目在全球範圍的順利推進。

今年以來,恆瑞醫藥的BD交易頻度顯著提升。3月,公司與默沙東就Lp(a)抑制劑HRS-5346達成合作,總金額高達19.7億美元,其中包含2億美元首付款,同時將口服GnRH受體拮抗劑SHR7280(適應症涵蓋醫學輔助生殖及婦科領域)在中國大陸的獨家商業化權益及授權區域之外區域的優先談判權授予德國默克,獲得1500萬歐元首付款,並有權收取產品獲批后一定的里程碑付款及達兩位數百分比的銷售提成;7月,又與GSK簽訂涵蓋11項早期項目的組合授權協議,金額高達125億美元,其中首付款5億美元;9月初,恆瑞剛剛宣佈將心肌肌球蛋白小分子抑制劑HRS-1893通過NewCo模式授權給美國Braveheart Bio,最高交易額10.88億美元,首付款7500萬美元。

加上今日與GP的合作,恆瑞醫藥在短短九個月時間里已經累計完成五筆對外授權,金額總計超過160億美元,覆蓋心血管、代謝、呼吸及腫瘤等多個治療領域。

在資本市場上,這一連串BD動作被視為恆瑞加速兑現創新葯管線價值的信號。以今日披露的交易當中,包含1800萬美元首付款,而此前已落地的默沙東、默克和GSK交易中,合計約7.18億美元首付款。結合HRS-1893的7500萬美元首付款,恆瑞醫藥年內BD交易首付款或已超過8億美元。

據財報,恆瑞醫藥上半年實現營收157.61億元,同比增長15.88%;歸母淨利潤44.50億元,同比增長29.67%。BD收入的高額兑現,為恆瑞業績增長提供了額外的確定性,也強化了其「講利潤」的能力。

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