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Jaguar Health的Napo Pharma向FDA提交孤兒藥物申請,要求Cofelemer治療接受靶向治療的轉移性乳腺癌患者的腹瀉

2025-09-24 21:04

Crofelemer對腦轉移的乳腺癌患者的潛在治療將增強OnTarget研究中預先指定的乳腺癌患者亞組中Crofelemer的顯着響應者分析結果,該研究報告在跨國癌症支持護理協會2025年年會和2024年聖安東尼奧乳腺癌研討會上報告

加利福尼亞州舊金山/ Access Newswire /2025年9月24日/ Jaguar Health(納斯達克股票代碼:JAGX)今天宣佈,Jaguar家族公司Napo Pharmaceuticals(Napo)已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了孤兒藥指定(ODD)申請,該公司的新型處方藥crofelemer用於治療已轉移到大腦的成年乳腺癌患者的腹瀉,接受或不接受標準化療的靶向治療。

在過去的十年里,FDA孤兒產品開發辦公室(OOPD)公開承認,任何癌症的腦轉移都被認為是一種與主要起源部位分開且不同的疾病或病症。因此,2015年至2024年間,OOPD授予了七種孤兒藥稱號,用於治療已轉移至大腦的乳腺癌的各種療法。

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