澳大利亞TGA批准了Biogen和Biogen的LEQEMBI用於ApoEε4非攜帶者和雜合子中的早期阿爾茨海默氏症

泰泰公司，株式會社（總部：東京，首席執行官：內藤Haruo，「井」）和Biogen Inc.（納斯達克股票代碼：BIIB，公司總部：馬薩諸塞州劍橋，首席執行官：Christopher A. Viehbacher，「Biogen」））今天宣佈，澳大利亞治療用品管理局（TGA）已批准人源化抗可溶性聚集澱粉樣蛋白β（Aβ）單克隆抗體「LEQEMBI®」（品牌名稱、通用名稱：lecanemab）治療阿爾茨海默病（AD）引起的輕度認知障礙（ICI）或輕度痴呆（統稱為早期AD）發生在ApOE £ 4* 非攜帶者或雜合攜帶者的成年人中。

爲了迴應2025年2月TGA決定不批准lecanemab治療早期AD患者的決定，2025年3月，Ottai請求行政審查法庭進行審查。經過此過程中的討論，TGA和CLARai達成協議，導致LEQMBI獲得批准。