Agendai和Biogen的LEQMBI獲得澳大利亞TGA批准，用於治療ApOE β 4非攜帶者和雜合體中的早期阿爾茨海默病

泰泰公司，Ltd.（總部：東京，首席執行官：內藤春雄，「株式會社」）和Biogen Inc.（納斯達克股票代碼：BIIB，公司總部：馬薩諸塞州劍橋，首席執行官：Christopher A. Viehbacher，「Biogen」））今天宣佈，澳大利亞治療用品管理局（TGA）已批准人源化抗可溶性聚集澱粉樣蛋白β（Aβ）單克隆抗體「LEQEMBI®」（品牌名稱、通用名稱：lecanemab）治療阿爾茨海默病（AD）引起的輕度認知障礙（ICI）或輕度痴呆（統稱為早期AD）發生在ApOE £ 4* 非攜帶者或雜合攜帶者的成年人中。

爲了迴應TGA於2025年2月決定不批准lecanemab作為早期AD患者的治療方法，2025年3月，Rumai要求行政審查法庭進行審查。在此過程中，TGA和THAI達成了一項協議，導致LEQEMBI獲得批准。