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2025-09-24 19:02
阿卡迪亞製藥公司(納斯達克股票代碼:ACAD)今天宣佈了三期COMASS PWS試驗的最高結果,該試驗評估鼻內卡貝宮素(ACP-101)對Prader-Willi綜合徵(PWS)吞噬過度患者的有效性和安全性。鼻內卡貝催產素在研究的主要終點方面沒有表現出與安慰劑相比有統計學上的顯着改善,臨牀試驗過度吞噬問卷(HQ-CT)從基線到第12周的變化,也沒有表現出與安慰劑的分離。任何次要終點。鼻內卡貝催產素的安全性和耐受性特徵與之前的臨牀試驗一致,顯示不良事件發生率較低。
COMASS PWS是一項為期12周、雙盲、隨機、安慰劑對照的全球III期試驗,在175名入組的5至30歲患有PWS的兒童和成人中評估鼻內卡貝縮辛3.2毫克每日三次(DID)的有效性和安全性。