飛利浦醫療系統（克利夫蘭）股份有限公司Philips Medical Systems (Cleveland)

轉自：國家藥監局網站

飛利浦（中國）投資有限公司報告，由於含有TumorLOC模塊的產品在執行高級感興趣區域（ROI）擴展和收縮時，可能導致預期ROI發生偏移，生產商飛利浦醫療系統（克利夫蘭）股份有限公司Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.對其生產的放射治療計劃軟件Radiation Therapy Planning System（國械注進20153213194）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。