熱門資訊> 正文
2025-09-24 17:24
(來源:北京商報)
瞄準快速增長的體重管理賽道,先為達生物正式衝刺港交所IPO。近日,杭州先為達生物科技股份有限公司(以下簡稱「先為達生物」)向港交所遞交招股書,擬主板掛牌上市,摩根士丹利、中金公司擔任聯席保薦人。招股書顯示,先為達生物已累計完成約22億元融資,投資方包括騰訊、美團等知名機構。儘管資本青睞有加,先為達生物仍處於「燒錢」研發階段,目前尚未有產品進入商業化階段。2023年及2024年營業收入為零,而2025年上半年首次實現收入0.91億元,主要源於對外授權合作及研發服務。同期,先為達生物淨虧損累計超12億元。
面對全球體重管理藥物市場(預計2029年規模達1659億美元)的巨大潛力,先為達生物佈局了以GLP—1受體激動劑為核心的產品管線,涵蓋注射劑埃諾格魯肽(XW003)及口服多肽藥物XW004等多種劑型。然而,先為達生物未來仍需應對行業巨頭競爭、首次商業化生產經驗不足等多重挑戰。
核心產品衝刺2026年商業化
先為達生物將產品管線鎖定在了體重管理領域,其中核心產品埃諾格魯肽注射液(XW003)已進入上市前的關鍵階段。招股書顯示,埃諾格魯肽注射液是一款具有cAMP偏向性的新型長效GLP—1受體激動劑,偏向型激動劑可在不觸發過度受體內吞的情況下,保留下游治療效果(包括胰島素分泌和食慾抑制),從而在降糖和減重方面極大增強療效。
除埃諾格魯肽外,全球處於開發階段的偏向型創新GLP—1肽還包括禮來的瑞他魯肽、羅氏的CT—388和Metsera的MET—097。其中瑞他魯肽處於三期臨牀階段,其余二者仍處於二期臨牀。
目前,埃諾格魯肽注射液已完成在中國的超重/肥胖症及II型糖尿病兩項適應症的生物製品許可申請,預計在2026年實現商業化上市。若上市順利,埃諾格魯肽注射液有望成為全球首款獲批的cAMP偏向型GLP—1受體激動劑。
在其他管線方面,先為達生物形成了以GLP—1受體激動劑為核心,包括口服多肽及小分子藥物、Amylin多肽類似物以及體重管理領域的其他創新葯物,覆蓋注射與口服多劑型的管線梯隊。其中包括主要產品口服多肽GLP—1藥物XW004、口服小分子GLP—1藥物XW014,以及Amylin多肽類似物XW015、XW016等,前者可與GLP—1注射劑形成互補,后者則可為GLP—1不耐受患者提供新選項,也可與GLP—1形成複方製劑。
不過除埃諾格魯肽注射液外,先為達生物其余產品大多仍處於早期臨牀階段,距商業化上市有一定距離。
在國際市場方面,2024年4月,先為達生物與inno.N訂立授權協議,內容涉及未來在韓國開發及商業化埃諾格魯肽注射液的肥胖症、II型糖尿病及MASH適應症;2024年10月與Verdiva就若干GLP—1及Amylin受體激動劑產品組合包括口服埃諾格魯肽(XW004)、皮下注射Amylin受體激動劑(XW015)及口服Amylin受體激動劑(XW016)在大中華區及韓國以外地區的未來開發及商業化訂立許可及合作協議。
醫藥行業分析師朱明軍告訴北京商報記者,先為達生物當前的產品佈局既展現了其前瞻性的研發視野,也面臨着從臨牀到商業化的漫長考驗。整體來看,先為達生物的管線矩陣已形成「核心產品衝鋒+差異化產品跟進」的梯隊效應,但早期臨牀產品的轉化效率將成為決定其2026年后市場地位的關鍵變量。
千億賽道角逐下的虧損與競爭壓力
據弗若斯特沙利文的資料,體重管理及肥胖症相關併發症屬於全球增長最快的迫切醫療需求,全球體重管理藥物市場規模龐大且穩步增長,預計從2024年的1128億美元增長至2029年的1659億美元。
這條「千億級高增速賽道」,也吸引眾多知名機構投資。招股書顯示,先為達生物已完成多輪融資,總融資額約22億元,騰訊投資、蘇州湃益、IDG資本、美團、洲嶺資本、正心谷資本、君聯資本等知名機構均在投資方名單中,融資后估值約48.68億元。
不過,在諾和諾德等跨國藥企現有產品佔據先發優勢和本土企業快速追趕的雙面夾擊下,這條賽道的競爭並不小。招股書顯示,全球已有三款GLP-1藥物獲批准用於超重/肥胖症適應症,另有七款候選藥物處於Ⅲ期臨牀階段。而在國內,也已有多款創新GLP—1藥物獲批用於治療超重/肥胖症適應症,包括仁會的貝納魯肽、諾和諾德的司美格魯肽、禮來的替爾泊肽和信達的瑪仕度肽。此外,還有十余種同類在研藥物處於三期臨牀試驗及生物製品許可申請階段。
就埃諾格魯肽等產品的商業化規劃等問題,北京商報記者向先為達生物發去採訪函,截至發稿未獲得迴應。
在財務情況方面,未有產品實現商業化和持續的高研發投入下,先為達生物仍處於虧損狀態。2023年、2024年及2025年上半年,先為達生物研發開支分別為4.56億元、2.84億元、0.65億元,累計超8億元。同期的營收分別為0元、0元及0.91億元,同期虧損則分別為6.2億元、4.86億元及1.08億元。
對於本次IPO募資淨額,先為達生物招股書提到,將投向埃諾格魯肽注射的研發及商業化、主要產品及其他管線推進、升級生產能力及質量控制系統以及作為營運資金。
北京商報記者 王寅浩 實習記者 宋雨盈