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2025-09-24 17:12
(來源:老張投研)
你可能沒想到,施一公,不僅是西湖大學的校長。
2015年,他還與人聯合創立了一家創新葯企——諾誠健華,並取得不錯的成績。
這家企業,不僅能與百濟神州掰手腕,甚至在某些方面更是實現超越。
諾誠健華,專注於腫瘤及自身免疫疾病這兩個黃金細分領域。説是「黃金」,主要在於隨着藥物研發進展,其患者的生存期已可類比許多傳統慢性病患者,但相應藥品定價要高出不少。
國內,像心血管疾病如難治性高血壓,費用一年可能在2000-5000元,而自免、腫瘤患者的年費用高達幾萬甚至十萬多。
所以,如果拋開別的不談,單看吸金能力,腫瘤、自免當真是好行業。
在這兩個領域,諾誠健華佈局了多款藥物,覆蓋淋巴瘤、白癜風、銀屑病、系統性紅斑狼瘡等。
其中,最為矚目的當屬奧布替尼(商品名:宜諾凱)。
此藥是公司在血液瘤方面的重磅產品,2020年底獲批上市,對症慢性淋巴細胞白血病以及小淋巴細胞淋巴瘤,於上市首年便實現2.15億銷售額,同年對外出海授權拿到1.25億美元首付款,獲得跨國藥企認可。
緊接着,2023年,奧布替尼新增適應症——復發或難治性邊緣區淋巴瘤,成為該病國內首個且唯一獲批的BTK抑制劑(抑制人體B細胞內BTK激酶活性,從而抑制腫瘤生長)。
而這一新適應症的獲批,恰使得諾誠健華在邊緣區淋巴瘤這一塊領先了百濟神州。
目前,國內已實現BTK抑制劑商業化落地的企業僅有百濟神州、諾誠健華。其中,百濟神州的澤布替尼國內幾乎實現了血液瘤相關適應症全覆蓋,但唯獨尚未獲批邊緣區淋巴瘤。
因此,奧布替尼此次在邊緣區淋巴瘤上的獲批,正好填補了這一臨牀需求空白,也為諾誠健華在該細分市場贏得了先發優勢。
疊加同步納入醫保,奧布替尼放量十分迅速。
數據顯示,到2024年,奧布替尼銷售額恰好10億,成為十億級單品。2025上半年,此藥持續強勁增長,收入6.37億,同比增長52.84%。
相應地,公司業績也迎來大幅改善。
2024年,諾誠健華營收、淨利潤增速均是在30%以上;2025上半年,公司營收7.3億,同比增長74.3%,利潤端更是大幅減虧,淨利潤-0.3億,同比增長近90%,充分展現出創新葯步入收穫期的顯著回報。
並且,就在2025年4月底,奧布替尼又迎來一個重大突破。
其治療慢性淋巴細胞白血病及小淋巴細胞淋巴瘤的一線適應症獲批(此前為二線),並在相關指南中獲得一級推薦。
這也就意味着,奧布替尼不再是治療上述兩種疾病的備選方案,而是有機會直接用於更多患者,銷量和市場空間可能成倍增長。畢竟,在腫瘤領域,幾乎所有新診斷患者都會首先接受一線治療。
目前,一線適應症的玩家有百濟神州的澤布替尼、強生的伊布替尼等,競爭不容易,但奧布替尼的拳頭夠硬。
首先,療效突出。
早在治療復發或難治性性的慢性淋巴細胞白血病及小淋巴細胞淋巴瘤時,奧布替尼就已做到領先。其客觀緩解率(ORR)高達93.8%,位列第一,其中完全緩解率(CR)更是高達26.3%,顯著高於其他藥品不到10%的數據。
其次,安全性有保證。
數據顯示,奧布替尼在用於治療B細胞淋巴瘤的臨牀試驗中,各不良事件發生率要顯著低於澤布替尼、伊布替尼等,特別是心血管基礎病患者主要顧慮的嚴重房顫,更是未出現。
所以,無論療效還是安全上,諾誠健華的奧布替尼都是做到最優,競爭力強大。
説到這,你以為就完了?
同百濟神州的澤布替尼相比,奧布替尼不僅在血液瘤領域打出差異,同時還佈局了自免領域!
目前,諾誠健華正開發奧布替尼的三個自免適應症,不斷增強產品護城河。
針對多發性硬化,兩項細分病種全球臨牀3期進行中;治療特發性血小板較少性紫癜,國內3期臨牀加速推進,預計2026上半年申請上市;系統性紅斑狼瘡適應症上,奧布替尼是全球首個且唯一在臨牀2期展現絕佳療效的BTK抑制劑,全球患者約有800萬。
一款藥,多個適應症,細分領域全球、全線覆蓋。或許,再過幾年,在奧布替尼身上就能看到這樣的場景。
而說了這麼多,還僅是諾誠健華的一款產品。實際上,公司可沒有隻圍繞奧布替尼打轉。
血液瘤領域,諾誠健華還有一款產品坦昔妥單抗,2025年5月已獲批,用於聯合來那度胺治療大B細胞淋巴瘤,療效指標上客觀緩解率接近60%,中位緩解持續時間高達43.9個月,療效顯著顯著高於同行。
還有在研的ICP-248,也是一款有望覆蓋血液瘤多項細分的高潛力產品,作為新靶點抑制劑,更具臨牀優勢。
自免上,諾誠健華還有針對特應性皮炎、白癜風、銀屑病等藥品,部分均已推進至臨牀三期以后。
甚至,公司在實體瘤上也已有所涉及,多元化的產品組合保障持續高速增長。
那麼,不免要問,這麼多研發管線同時推進,諾誠健華的財力跟得上嗎?
這點,倒不必太擔心了。
一方面,諾誠健華的核心產品奧布替尼放量成功,正持續創造收入。
前面提到,2025上半年,公司淨利潤-0.3億,幾乎扭虧為盈,逐步形成「研發驅動收入、收入反哺研發」的良性循環。
另一方面,諾誠健華「兜里有糧,心中不慌」。
2025上半年,公司手握69.81億的貨幣資金,極為充裕,為加快臨牀進展及持續投資具備競爭力的研發管線提供了堅實保障與靈活支持。
數據顯示,2020年-2024年諾誠健華累計研發費用約34億,研發費率更是維持在70%以上,直至2025上半年創新產品放量帶動營收增長這一數字才下降至60%多,依然領先眾多藥企。
所以,在做創新葯上,諾誠健華是極致的純粹。
也正是這種精神,讓得公司打磨出的劍刃,格外鋒利。