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2025-09-24 15:55
轉自:國家藥監局網站
波科國際醫療貿易(上海)有限公司報告,由於特定批次產品造影劑注射位置標記錯誤,生產商波士頓科學公司Boston Scientific Corporation對其生產的取石球囊導管Extractor Pro RX Retrieval Balloon Catheter(國械注進20162024492)主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國,具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。