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沃森生物凍干帶狀皰疹病毒mRNA疫苗臨牀試驗申請獲國家藥監局受理

2025-09-24 15:05

近日,由雲南沃森生物技術股份有限公司(以下簡稱「沃森生物」)子公司北京沃森創新生物技術有限公司、雲南疫苗實驗室有限公司、玉溪沃森生物技術有限公司,聯合復旦大學、上海藍鵲生物醫藥有限公司(以下簡稱「藍鵲生物」)共同研發的凍干帶狀皰疹病毒mRNA疫苗臨牀試驗申請已正式獲得國家藥品監督管理局受理。這不僅是沃森生物在mRNA技術領域鑄就的又一重要里程碑,更標誌着我國在帶狀皰疹疫苗自主研發賽道上實現關鍵突破,為應對中老年羣體高發傳染病、築牢國家公共衞生防護體系注入新動能。

由水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)引發的帶狀皰疹,正日益成為威脅中老年健康的「隱形殺手」。統計數據顯示,全球普通人羣帶狀皰疹發病率為每1000人/年3~5例,亞太地區則高達每1000人/年3~10例,且年增長率達到2.5%~5.0%,發病年齡圈層亦呈現年輕化趨勢。該疾病發作時往往伴隨劇烈神經痛,其可能引發的帶狀皰疹后遺神經痛(PHN),多表現為燒灼樣疼痛或電擊樣痛,嚴重干擾患者的生理機能、心理狀態及社會參與能力,極大削弱患者的生活質量。從疫苗市場現狀來看,全球範圍內接種率普遍偏低,主要制約因素包括已上市疫苗種類有限、產能不足導致價格居高不下。因此,加快新型高效疫苗研發、提升疫苗可及性,已成為當前公共衞生領域亟待解決的關鍵課題。

沃森生物此次申報的帶狀皰疹病毒疫苗,採用了全球前沿的mRNA技術路線,該候選疫苗是mRNA技術領域內較早進入臨牀申報階段的項目之一。相較於已上市的主流疫苗,該候選疫苗在免疫原性、生產效率和安全性方面展現出顯著優勢,有望為當前疫苗技術瓶頸提供破局之道。

作為國內疫苗領域的領軍企業,沃森生物已成功推動多款疫苗實現從研發到產業化的全流程落地,其mRNA技術平臺亦在新冠疫苗項目中得到充分驗證,穩定性和成熟度獲行業廣泛認可。在研發體系上,公司組建了覆蓋從早期設計至產業轉化全鏈條的跨學科團隊,並依託戰略合作高效整合mRNA技術資源,研發中心配備多臺國際先進水平的關鍵設備,為前沿技術開發攻堅奠定堅實硬件基礎。在資源整合層面,沃森生物積極與復旦大學、藍鵲生物等高校及企業建立緊密合作關係,構建「產學研用」一體化的協同創新體系,助推研發進程。

凍干帶狀皰疹病毒mRNA疫苗的研發與推進,兼具顯著的公共健康價值與深遠的產業戰略意義。在惠民利民層面,該疫苗未來若成功上市,將為醫療資源相對匱乏的農村和邊遠地區中老年人羣提供更可及、更可負擔的免疫保護,助力實現疾病預防關口前移,降低帶狀皰疹及相關併發症導致的因病致貧返貧風險,夯實鄉村振興的健康基礎。在產業引領層面,沃森生物此次研發的帶狀皰疹mRNA疫苗,將助力雲南突破疫苗領域核心關鍵技術,搶佔生物製藥發展制高點,推動區域產業形態由「疫苗生產基地」向「疫苗創新策源地」轉型升級。

未來,沃森生物將持續聚焦創新疫苗研發,以技術突破助力中國從疫苗大國向疫苗強國邁進,為應對人口老齡化健康挑戰、築牢國家公共衞生防線持續貢獻科技力量。

(沃森生物)

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