國內CAR-T療法或再添新軍，復星醫藥第二款CAR-T產品申報上市

本文來源：時代財經

時代財經獲悉，9月24日，國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網顯示，復星醫藥旗下復星凱瑞的布瑞基奧侖賽注射液申報上市。據Insight 數據庫推測，本次申報的適應症可能為復發/難治性前體 B 細胞急性淋巴細胞白血病成人患者。

布瑞基奧侖賽（Brexucabtagene autoleucel，KTE-X19）是吉利德科學旗下 Kite Pharma開發的一種靶向CD19的CAR-T細胞療法。這一藥物已經在美國、歐盟、加拿大等國家和地區獲批上市，用於治療套細胞淋巴瘤、B細胞急性淋巴細胞白血病（B-ALL）。復星凱瑞擁有布瑞基奧侖賽在中國內地、香港、澳門地區的權益，目前正在中國內地開展布瑞基奧侖賽治療套細胞淋巴瘤、B-ALL的單臂Ⅱ期臨牀。

此前，復星凱瑞從Kite Pharma引進的CD19 CAR-T阿基侖賽已在國內獲批，用於治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤、原發縱隔大B細胞淋巴瘤。（時代財經 張羽岐）