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搶諾和諾德份額?甘李藥業與巴西企業簽下不低於30億元供應協議

2025-09-23 23:32

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財聯社9月23日訊(記者 盧阿峰)國內胰島素龍頭甘李藥業(603087.SH)今日披露重磅合作,公司與巴西Fundação Oswaldo Cruz-Bio-Manguinhos及本土藥企BIOMM正式簽訂《技術轉移與供應協議》及《供應框架協議》兩項合作文件,其中《供應框架協議》金額預計不低於30億元人民幣,創下公司海外單筆合作規模新高。

據公告披露,《技術轉移與供應協議》核心涉及為向合作方轉移甘精胰島素生產技術,並同步提供原料藥及注射液長期供應,供應周期與30億元框架協議一致;前述30億元框架協議的履行周期長達10年,且已通過巴西衞生監管部門審批,成為當地PDP公共衞生專項採購項目的唯一中選方案。

甘李藥業表示,如順利實施,預計將對公司2025年度及后續年度經營業績產生積極影響,有利於提升公司整體盈利能力。

值得注意的是,巴西胰島素市場長期呈現「外資主導、進口依賴」格局。據拉美糖尿病聯盟2024年《南美糖尿病流行病學報告》,該國糖尿病人規模超過1570萬人,佔南美糖尿病患者總數超過47%,是南美地區糖尿病患者基數最大、用藥需求最旺盛的國家。而PDP項目是巴西國家公共衞生體系核心藥品保障工程。

據悉,巴西胰島素市場被諾和諾德、賽諾菲、禮來等跨國藥企佔據主導地位,其中諾和諾德一家企業的市場份額便達55%以上,本土企業此前僅能通過代工或分裝參與市場競爭,此次甘李藥業以技術輸出+供應合作模式切入,打破了MNC對當地公立採購市場的壟斷格局。

作為合作支撐的胰島素產品矩陣,甘李藥業目前商業化的六款核心產品涵蓋長效、速效、預混三大類別:長效領域有國內首個重組甘精胰島素注射液「長秀霖®」,具備3ml:300單位筆芯等多規格;速效領域包含賴脯胰島素注射液「速秀霖®」與門冬胰島素注射液「鋭秀霖®」;預混領域則有精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)「速秀霖®25」、門冬胰島素30注射液「鋭秀霖®30」,以及人胰島素品種預混精蛋白人胰島素混合注射液(30R)「普秀霖®30」。

在國內市場,甘李藥業雖為集採常客,但行業競爭已趨白熱化。其6款產品全部入圍兩輪集採,4款獲A類中選資格。值得注意的是,甘李藥業在胰島素接續集採首年採購需求量4177萬支,較胰島素專項集採首輪增長超三成,其中三代胰島素佔整體三代採購量接近三成,位列行業第二僅次於諾和諾德。

產能方面,甘李藥業北京基地擁有3.5噸原料藥、2億支製劑年產能,山東生產基地目前已基本完成設備安裝調試,預期可很快實現量產。

根據甘李藥業2025年半年度報告,公司上半年實現營業收入20.67億元,較上年同期增長57.18%;歸屬於上市公司股東的淨利潤6.04億元,同比大幅增長101.96%。從營收結構拆分來看,國內市場仍是主要收入來源,期內實現收入18.45億元,同比增長55.28%;國際市場方面,上半年實現收入2.2億元,同比增長75.08%,增速高於國內市場,目前甘李藥業已獲得覆蓋歐盟、俄羅斯、東南亞等30余個國家和地區的60余項藥品註冊證書。

甘李藥業在歸因中表示,利潤增長受益於集採價格回調,隨着新一輪胰島素集採政策的深度執行,公司藉助集採獲得的市場覆蓋優勢,深耕各層級市場,量價齊升的協同效應充分釋放,為收入增長提供了有力支撐,銷量增長對收入增長的影響和價格增長對收入增長的影響分別為3.85億元、2.70億元。

2025H1,甘李研發投入達5.52億元,佔營收26.70%,重點佈局四代胰島素與GLP-1賽道:四代基礎胰島素周製劑GZR4進入國內Ⅲ期臨牀,GLP-1類藥物博凡格魯肽(雙周製劑)在Ⅱ期試驗中展現優於司美格魯肽的降糖減重效果。

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