美國醫療保險和醫療補助服務中心向Tamar的Gozellix PSMA-PET前列腺癌成像劑授予過渡性轉嫁付款狀態

TSYS Pharmaceuticals Limited（ASX：TGX，NASDAQ：TGX，「TSYS」）今天宣佈美國（US）醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）已授予Gozellix®（用於製備Gazetotide注射劑的試劑盒）的過渡傳遞（TPT）付款地位，Gozellix®是TSYS的下一代前列腺癌PSMA-PET 1成像劑。

這一指定使Gozellix®能夠在醫院門診前瞻性支付系統（HOPPS）下單獨報銷，自2025年10月1日起生效，並標誌着TSYS美國商業戰略的一個重要里程碑。Gozellix®已被指定為永久醫療保健通用程序編碼系統（HCPCS）II級代碼A9616，由CMS和商業健康保險公司認可，自2025年10月1日起生效。此外，患者不受TPT下20%的患者共同保險的約束。

用68 GA進行放射性標記后，Gozellix®適用於對疑似有轉移且是初步確定性治療候選人的前列腺癌男性以及疑似生化復發（BCR）的患者的PSM陽性病變進行PET掃描，基於血清前列腺特異性抗原（PSA）水平升高3。

Gozellix®是一種新型成像劑，與現有的Gal-基產品相比，保質期可達六小時，分銷半徑更大，有助於克服歷史上限制PSMA-PET成像的許多物流障礙4。其創新配方能夠實現可規模化生產，可以通過鎵發生器（50 mci和100 mci）或基於迴旋加速器的方法進行製備。這種靈活性有可能顯着提高掃描診所的效率、安排靈活性和吞吐量5。Gozellix®的迴旋加速器生產得到GE FASTlab™6固體和液體靶生產系統和TSYS的ARTMS QUANTM輻射系統®（QIS®）（市場領先的迴旋加速器固體靶技術）的支持，能夠在商業網絡和學術中心進行大規模生產。