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2025-09-23 20:26
商業階段醫療保健公司SeaStar Medical Holding Corporation(納斯達克股票代碼:ICU)今天宣佈,SeaStar Medical及其研究合作者將在第五屆兒童急性腎損傷國際研討會上展示SAVE監視登記處的初步結果。SAVE登記研究報告將重點介紹QUELIMMUNE(兒科選擇性細胞增殖裝置,或SCD-PED)療法在治療需要腎臟替代治療(RRT)的危及生命的急性腎損傷(AKI)和膿毒症危重兒科患者中的作用。還將提供安全性數據。
還將提供第二份已接受的摘要,其中包括SAVE登記研究設計的詳細信息。它將於東部時間2025年9月27日星期六下午6:20至8:00與SAVE登記數據同時提供。演示文稿如下:
SAVE監視登記處是一項真實世界證據(RWE)監視計劃,旨在確認QUELIMMUNE療法的安全性和有效性。採用QUELIMMUNE療法的醫療機構將繼續為最多300名接受QUELIMMUNE治療的患者收集RWE。具體的結局數據將包括90天生存率和透析依賴性以及安全性數據,並計劃與現有的疾病嚴重程度相似的對照組患者進行比較。SeaStar Medical認為,SAVE監視登記處的初步結果將支持更廣泛地採用QUELIMMUNE療法,為付款人討論提供信息,並補充該公司招募患者參與成人NEUTRALIZE-AKI關鍵試驗的持續努力。