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2025-09-23 20:08
Mainz Biomed NV(納斯達克股票代碼:MYNZ)(「Mainz Biomed」或「公司」)是一家專門從事癌症早期檢測的分子遺傳學診斷公司,很高興宣佈其旗艦產品ColoAlert®在瑞士商業推出。
這一里程碑是幾項關鍵成就的結果。今年早些時候,Mainz Biomed與該國領先的診斷實驗室之一labour team wag(「labour team」)簽署了戰略合作伙伴關係。這次合作為ColoAlert的成功引入奠定了堅實的基礎,確保瑞士各地的患者和醫生能夠通過成熟且值得信賴的網絡獲得測試。
此后,負責治療產品監管的瑞士機構Swissmedic授予了ColoAlert®的正式註冊和上市批准。這項授權使該檢測能夠在瑞士分發,並標誌着擴大患者獲得創新結直腸癌篩查解決方案的重要監管步驟。
此外,Mainz Biomed與勞動團隊成功完成了全面的技術轉讓,使實驗室能夠在其位於瑞士戈達赫的最先進設施中直接處理和分析ColoAlert®樣本。這種本地實施不僅確保了運營效率,還確保瑞士患者受益於自己醫療保健系統內進行的高質量診斷。
這些成就共同為ColoAlert®的商業推出鋪平了道路,使該測試可供瑞士各地的患者和醫療保健提供者使用。
該公司繼續在招募2,000名患者、平均風險人羣研究方面取得進展。由於其目標是在2025年底前完成入組,管理層決定不暫停研究進行中期讀數,而是完成入組、分析和已完成研究的讀數。