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Seres Therapeutics收到FDA反饋,以最終確定BER-155預防Allo-HSCI患者的BI的2期方案

2025-09-23 19:06

根據FDA最近的建設性反饋,Seres預計將最終確定BER-155 2期研究方案,用於預防接受異基因骨髓干細胞移植治療血液惡性腫瘤的成人的血流感染

公司繼續進行討論,旨在獲得資金和其他資源來推進BER-155 2期研究,並正在準備快速實施該研究,等待獲得資金,預計中期臨牀結果將在研究啟動后12個月內公佈

Seres正在降低運營成本,並裁員約25%;根據這些行動和當前的運營計劃,公司預計將現金跑道延長到2026年第二季度

馬薩諸塞州劍橋九月2025年23日(環球新聞網)-- Seres Therapeutics,Inc.(納斯達克股票代碼:MCRB)(Seres或該公司)是一家領先的活體生物治療公司,今天宣佈收到美國食品和藥物管理局(FDA)關於該公司主導項目BER-155的2期研究方案的額外建設性反饋,該項目用於預防接受異基因骨髓干細胞移植(allo-HKT)的成人的血流感染(BI)。預計反饋將支持Seres最終確定該協議。

該公司繼續與多方合作,希望獲得資本和其他資源,以支持BER-155第二階段研究的推進(該研究已獲得突破性治療指定),以及進一步開發其他活體生物負載候選藥物。該公司還宣佈採取行動降低運營成本,包括減少員工人數。由於這些舉措和當前運營計劃預計將節省成本,該公司預計將將其現金跑道延長到2026年第二季度。

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