Elanco宣佈FDA批准改進的Zenrelia™（伊盧諾替尼片劑）標籤，刪除疫苗誘導的疾病語言

印第安納波利斯，9月2025年23日/美通社/--在美國食品藥品監督管理局（FDA）審查補充科學數據后，Elanco Animal Health Incorporated（紐約證券交易所代碼：ELAN）今天宣佈對美國Zenrelia標籤進行重要更新。

Zenrelia於2024年9月獲得FDA批准，是一種有效、方便、安全的每日一次口服JAK抑制劑，用於控制至少12個月大的狗與皮膚過敏相關的瘙癢和炎症。世界各地有超過50萬隻狗接受了Zenrelia治療。Elanco受到皮膚科醫生、全科獸醫和寵物主人積極且不斷增長的反饋的啓發。

在發佈時，美國Zenrelia標籤包含了基於未接種疫苗的狗的實驗室研究結果的語言，這些狗的劑量是Zenrelia標籤劑量的三倍。在該研究期間，出現了併發疾病的爆發，使結果的解釋變得複雜。ii

在評估額外提交的數據后，FDA現在得出的結論是，「全部證據支持從標籤中刪除改良活病毒疫苗引發致命疫苗誘發疾病的風險，「我和這段語言隨后已從美國的Zenrelia標籤中刪除。盒裝警告標籤繼續建議在疫苗接種前至少28天至3個月停止Zenrelia，由於疫苗免疫反應不足的風險，疫苗接種后至少停止使用Zenrelia 28天。

Elanco研究與開發執行副總裁Ellen DeBrabander博士表示：「我們讚賞FDA承諾審查最新提交的科學數據，以確保標籤反映全部證據。」「這現在使美國標籤距離歐盟、英國、巴西和日本等市場批准的Zenrelia標籤又近了一步。我們致力於生成更多數據，以進一步加強美國標籤。"

科學研究支持Zenrelia的安全性和有效性圍繞Zenrelia的全部證據繼續支持按照標籤説明使用該產品時的安全性和有效性。在使用該藥物之前，閲讀整個標籤非常重要，包括與同時接種疫苗相關的盒裝警告。獸醫可以審查有關Zenrelia的其他同行評審和已發表的研究。

現實世界的成功Zenrelia成立第一年就在全球取得了非凡的業績，產品現已在歐盟、英國、巴西、加拿大、日本和美國上市。Trooper、Scrappy、Remi、Missy、Hunter和River等狗已經看到了Zenrelia在現實世界中的結果。在這里瞭解更多有關他們的故事。

Elanco美國寵物健康和全球數字化轉型執行副總裁鮑比·莫迪（Bobby Modi）表示：「Zenrelia勢頭強勁，每月有更多的獸醫購買Zenrelia併爲更多的狗開處方。」「超過90%的美國獸醫知道Zenrelia，80%的美國診所在親身體驗結果后重新訂購Zenrelia。"

今年早些時候，埃蘭科發佈了《美國癢狗報告》。這份史無前例的報告包括多項調查的結果，揭示了全國各地的狗多麼渴望緩解。近十分之八的更換過獸醫的瘙癢狗主人報告稱，他們在就診3次或更少后更換了獸醫。三這給皮膚科醫生和獸醫帶來了更大的壓力，要求他們幫助狗快速緩解瘙癢。

德克薩斯州沃思堡Alta Vista動物醫院的老闆Tannetje Crocker博士説：「我在診所中使用Zenrelia已經有幾個月了。」「隨着秋季過敏的全面爆發，我將Zenrelia作為一線治療選擇，無論是針對新病例還是季節性病例。這個更新后的標籤使我更容易與寵物主人就Zenrelia進行對話。"

開始Zenrelia治療時，請參閱標籤説明。Zenrelia僅應用於已接種最新疫苗、至少12個月大且未嚴重感染的狗。

「作為一名皮膚科醫生，我傾向於看到需要快速改善的患者--主人可能會感到沮喪，狗又癢又發炎，我知道我需要幫助他們找到緩解，」美國獸醫皮膚病學會（AVCD）院長安德魯·羅森伯格博士。「Zenrelia已成為我一線治療方法不可或缺的組成部分。"

請訪問Zenrelia.com瞭解有關Zenrelia.com的更多信息。

適應症Zenrelia是一種處方藥，用於控制12個月以上狗與皮膚過敏相關的瘙癢和炎症。

重要安全信息在使用本藥物之前，請閲讀包裝説明書，包括盒裝警告。有關完整的處方信息，請諮詢您的獸醫，請致電1 888 545 5973或訪問www.elancolabels.com/us/zenrelia。

警告：對疫苗的免疫反應不足。根據疫苗反應研究的結果，接受Zenrelia的狗面臨對疫苗免疫反應不足的風險。疫苗接種前至少停用Zenrelia 28天至3個月，疫苗接種后至少停用Zenrelia 28天。在開始Zenrelia之前，狗應該及時接種疫苗。請勿用於12個月以下的狗或感染嚴重的狗。應監測狗是否感染，因為Zenrelia可能會增加感染的機會。在臨牀研究中觀察了腫瘤狀況（良性和惡性）。最常見的副作用是嘔吐、腹瀉和疲勞。Zenrelia尚未在用於繁殖、懷孕或哺乳犬的犬中進行過測試，也尚未與糖皮質激素、環胞菌素或其他免疫抑制藥物聯合進行過評估。

關於ELANCO Elanco Animal Health Incorporated（紐約證券交易所代碼：ELAN）是動物健康領域的全球領導者，致力於創新和提供產品和服務，預防和治療農場動物和寵物的疾病，為農民、寵物主人、獸醫、利益相關者和整個社會創造價值。憑藉70年的動物健康傳統，我們致力於打破界限，超越界限，幫助客户改善他們所照顧的動物的健康，同時對我們的當地和全球社區產生有意義的影響。在Elanco，我們的願景是「豐富生活的食物和陪伴」以及我們的目標--一切都是爲了動物、客户、社會和我們的人民而超越。請訪問www.elanco.com瞭解更多信息。

投資者聯繫方式：Tiffany Kanaga（765）740-0314 tippi. elancoah.com媒體聯繫方式：Season Solorio（765）316-0233 season. elancoah.com

i補充信息自由摘要ii Fent，GM，德斯帕，S.，Gabor，L.等人。接受三倍推薦治療劑量的伊盧諾替尼片（Zenrelia™）治療的10個月大血清陰性犬對主要犬核心疫苗接種的反應。BMC Vet Res 21，461（2025）。https://doi.org/10.1186/s12917-025-04896-5 iii Elanco Animal Health。檔案中的數據。

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來源：Elanco Animal Health