恆瑞醫藥(01276)：阿得貝利單抗注射液新適應症的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理

智通財經APP訊，恆瑞醫藥(01276)發佈公告，近日，公司子公司上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》，公司阿得貝利單抗注射液新適應症的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理。

阿得貝利單抗注射液是公司自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體，能通過特異性結合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。國外有同類產品 Atezolizumab(商品名：Tecentriq)、Avelumab(商品名：Bavencio)和 Durvalumab(商品名：Imfinzi)於美國獲批上市銷售，其中Atezolizumab和Durvalumab已在中國獲批上市。國內有康寧傑瑞/思路迪藥業的恩沃利單抗、基石藥業的舒格利單抗和正大天晴藥業的貝莫蘇拜單抗等同類產品獲批上市。經查詢，2024年Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab全球銷售額合計約為96.48億美元。截至目前，阿得貝利單抗注射液相關項目累計研發投入約9.39億元。