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2025-09-23 08:26
(來源:成長企業常識)
后浪森林研究室 | 洛上洲
智翔金泰兩個正在候審的GR2001唯康度塔單抗和GR1801斯樂韋米單抗商業化落地,其在周一與與康哲藥業旗下的西藏康哲和RXILIENT達成共5.1億元的商業化合作協議,這將極大改善智翔金泰的現金流及利潤表。
唯康度塔單抗注射液已被CDE納入突破性治療品種,且其新葯上市申請已於2025年5月獲得CDE受理;另一款斯樂韋米單抗注射液成人疑似狂犬病病毒暴露后的被動免疫適應症則在更早的2025年1月, 上市申請獲CDE受理。
另外,斯樂韋米還在開展2歲至18歲以下兒童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后被動免疫適應症正在開展III期臨牀。
西藏康哲將獲得GR2001唯康度塔單抗在中國大陸的獨家商業化權,RXILIENT將獲得中國大陸之外的亞太地區及中東、北非獨家許可權。
相同的是,西藏康哲將獲得GR1801斯樂韋米單抗注射液中國大陸獨家商業化權,RXILIENT 獲得中國大陸之外的亞太地區及中東、北非的獨家許可權。
智翔金泰在這兩款產品的獨家授權,亦可獲得共5.1億元人民幣首付款、里程碑付款,前者2.5億元人民幣,后者2.6億。
在后期利益分配上,智翔金泰與康哲藥業的合作披露得並不詳細。但確定了兩個不同的分配方式,一是在中國大陸區域以銷售分成模式;二是在中國大陸之外的亞太地區及中東、北非區域,則以淨銷售額調整的供貨收入。
與智翔金泰合作的康哲藥業是一家港股上市公司,它還擁有一家上交所上市公司西藏藥業,持股比例38.11%,且負責西藏藥業核心產品重組人腦利鈉肽「新活素」的獨家銷售權。控制人為林剛。
康哲藥業的定位於鏈接醫藥創新與商業化,且專注於全球首創(FIC)及同類最優(BIC)的創新產品,並高效推進創新產品臨牀研究開發和商業化進程,賦能科研成果向診療實踐的持續轉化。
在智翔金泰所披露的康哲藥業信息中,稱其「擁有被驗證的商業化能力,廣泛的渠道覆蓋和多疾病領域專家資源,核心在售產品已獲領先的學術與市場地位。」
這次與智翔金泰GR2001唯康度塔和GR1801斯樂韋米合作的西藏康哲及RXILIENT,前者由康哲藥業全資控股,后者為間接控股。
GR2001唯康度塔單抗注射液是重組人源化抗破傷風毒素(TetanusNeurotoxin, TeNT)的單克隆抗體,作用靶點為TeNT的重鏈C端(TeNT-Hc)。該產品可通過特異性結合 TeNT-Hc,阻斷其進入神經元細胞,起到被動免疫作用。
GR1801斯樂韋米單抗注射液為重組全人源抗狂犬病病毒(Rabies Virus,RABV)雙特異性抗體,作用靶點為 RABV 的包膜糖蛋白(Glycoprotein,G 蛋白),其為 scFv+Fab結構雙特異性抗體,通過靶向結合G蛋白表位I和III,阻斷其與受體的結合,在狂犬疫苗主動免疫完全發揮保護作用前阻滯病毒對神經的侵染,預防狂犬病。這也是全球進度最快的首款狂犬雙抗藥物。
智翔金泰與康哲藥業的合作款項,大概有這麼幾項評估:
一,年內增得1.1億元人民幣首付款,及另外剩余的4個億里程碑款項,隨着GR2001和GR1801兩個產品大概率2026年獲批上市而支付完成4個億收入。這兩筆提前支付款有利於改善智翔金泰現金流量表和利潤表。
二,極大減輕智翔金泰自建銷售體系所帶來的前期人、財、資源投入與后期營銷費用投入。
三,唯康度塔單抗注射液和斯樂韋米單抗注射液屬於智翔金泰感染性疾病領域重要佈局產品,充分利用康哲藥業的渠道資源,快速提升其感染性疾病管線的患者可及性。
四,探索智翔金泰靈活、適配的商業化策略。
五,智翔金泰特別説明,這並不改變智翔金泰的業務獨立性,不因履行協議而對協議對方形成依賴。
這是一個對智翔金泰有利的商業化策略。