維迪西妥單抗一線RC48-C016研究入選LBA主席論壇口頭匯報

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（來源：豹變）

文字 | 連鵬

2025年歐洲腫瘤內科學會年會（ESMO 2025）將於當地時間10月17日至21日在德國柏林召開。榮昌生物（688331.SH/09995.HK）將攜多項重磅研究成果再度亮相這一全球腫瘤學盛會。其中尤為引人注目的是，維迪西妥單抗聯合免疫一線治療尿路上皮癌Ⅲ期RC48-C016研究入選最新突破摘要(Late-Breaking Abstracts，LBA)，該研究主要研究者北京大學腫瘤醫院郭軍教授將在主席論壇（Presidential Symposium）上重磅發佈該研究的詳細數據。

LBA研究是每年ESMO大會萬衆矚目的焦點，其研究的話題度、重要性以及亮眼結果都有望改變未來的臨牀實踐，乃至整個領域的發展趨勢。入選主席論壇的LBA研究更是重中之重。

#LBA7

維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗對比化療一線治療HER2表達的局部晚期或轉移性尿路上皮癌

Disitamab vedotin (DV) plus toripalimab (T) versus chemotherapy (C) in first-line (1L) locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC) with HER2-expression

報告環節：主席論壇

講者：郭軍教授，北京大學腫瘤醫院

當地時間：10月19日，17:34 - 17:46

北京時間：10月19日，23:34 - 23:46

地點：Berlin Auditorium - Hub 27

RC48-C016研究是一項在中國開展的隨機、平行對照、多中心III期臨牀研究，旨在評價維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗一線治療HER2表達尿路上皮癌的療效與安全性。由北京大學腫瘤醫院郭軍教授及中國醫學科學院腫瘤醫院周愛萍教授共同擔任主要研究者。研究於2022年6月啟動，全國74家臨牀研究中心參與，共入組484例受試者。

此前，今年5月，RC48-C016研究在預先設定的獨立數據監察委員會（IDMC）中期分析中顯示強陽性結果，達到無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）的兩項主要研究終點，研究結果具有統計學顯著差異和重大臨牀獲益。在主要亞組分析中，不論患者是否適合接受順鉑治療以及不論HER2表達水平，維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗相比化療均顯著改善PFS和OS，且安全性良好，不良反應可控。基於該研究結果，榮昌生物已於今年7月在國內遞交了維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗一線治療HER2表達的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的新適應症上市申請並獲受理（HER2表達定義為HER2免疫組織化學檢查結果為1+、2+或3+）。

RC48-C016研究是榮昌生物在本屆ESMO大會上最重磅的突破性進展之一。其研究成果的公佈，將不僅代表中國原研ADC藥物在國際舞臺的重大發聲，更有望為全球尿路上皮癌的臨牀治療策略帶來全新變革。

關於ESMO

歐洲腫瘤內科學會（European Society for Medical Oncology，簡稱ESMO）成立於1975年，是全球規模最大、最具權威性的腫瘤學專業組織之一。ESMO致力於推動綜合性癌症治療、支持腫瘤學家的專業發展，倡導可持續的癌症護理模式，努力消除國家及專業間的癌症治療壁壘。每年的ESMO年會將匯聚全球腫瘤學領域的頂尖專家、臨牀醫生及研究人員，共同探討最前沿的治療理念與臨牀轉化研究熱點。