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Abbott Medical旗下手術設備類產品獲FDA批准，註冊證號為K251234
2025-09-23 09:33
產品名稱：EnSite X EP System，
所屬單位：Abbott Medical，
產品類型：手術設備，
產品詳情：EnSite X EP System是一種導管導航與標測系統，能夠顯示常規及 Sensor Enabled（SE）電生理導管的三維（3D）位置，並以波形軌跡以及心臟腔室的三維（3D）等電位圖和等時圖形式顯示心臟電活動。三維標測圖的輪廓表面基於患者自身心臟腔室的解剖結構。該系統通過採集並標記腔室內的解剖位置來創建模型。通過將選定的導管移動到心臟結構內的不同位置來生成表面。隨着導管的移動，系統會採集導管上所有電極處及其之間的點，並將表面包裹在最外層的點上。
審批機構：FDA，
證件類型：二類，
註冊證編號：K251234，
獲批時間：2025-07-30
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