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2025-09-23 11:31
近日,由中國人民解放軍總醫院第一醫學中心血管外科郭偉教授團隊與先健公司聯合研發的,全球首款新型混合多分支胸腹主動脈成品化分支支架系統——G-Branch的一年臨牀隨訪結果,正式發表於國際權威期刊International Journal of Surgery (Int J Surg) 。
Int J Surg作為國際公認的SCI核心收錄期刊,位列Q1分區,影響因子高達10.1,在全球外科領域具有重要學術影響力。此次G-Branch研究結果的發表,不僅是對中國原創臨牀研究水平的高度肯定,更彰顯了中國在主動脈腔內治療領域不斷走向世界前沿的實力與格局。
臨牀驗證
G-Branch表現卓越
G-Branch新型混合多分支支架系統的中國上市前臨牀研究(GUARANTEE)為一項前瞻、多中心、單組目標值研究,由解放軍總醫院第一醫學中心郭偉教授擔任主要研究者(PI),於全國14家中心累計入組73例胸腹主動脈瘤(TAAA)患者,隨訪時間覆蓋術后30天、6個月、12個月及2-5年,旨在充分評估該全球首創產品用於重建內臟區分支的安全性及有效性。
GUARANTEE 試驗結果
· 分支動脈重建成功率高達99.7%
· 技術成功率高達95.9%
· 12個月分支血管通暢率高達96.7%
(累積通暢率)
· 總生存率高達98.6%
· 術后30天主要不良事件(MAE)發生率低至5.5%
試驗結果表明,G-Branch在安全性、有效性方面均達到國際領先水平。
技術突破
全球首創混合分支設計
胸腹主動脈瘤(TAAA)是主動脈領域最具挑戰性的疾病之一。傳統開放手術死亡率高達20%以上,而國際上現有的「成品化分支支架」雖有突破,卻受制於解剖適應證有限、併發症風險偏高等問題。
G-Branch通過一系列顛覆性創新,為全球醫生和患者帶來了前所未有的臨牀價值,攻克了內臟區分支重建的行業難題,重塑了複雜主動脈腔內治療新模式:
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全球首創「內外混合分支」設計:內嵌分支 + 外翻分支結合,兼顧解剖匹配性與操作便利性
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靈活解剖適配方案:多種直徑與長度組合,顯著提升複雜病例的適配率
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成品化「即用」優勢:無需等待定製,真正實現「拿來即用」,為急症與複雜解剖患者提供及時救治機會
中國創新
世界鑑證
胸腹主動脈瘤(TAAA)曾被視為「生命禁區」,G-Branch優秀的1年臨牀隨訪結果於國際權威期刊正式發表,讓世界看到了TAAA治療的新曙光。
這一突破遠不止於一款創新器械的問世,更重塑了複雜主動脈疾病治療的新範式,其以更靈活的解剖適配性突破了國際上現有產品的侷限,推動中國在主動脈腔內治療領域從「追趕者」邁向「引領者」,讓中國原研創新在國際學術舞臺上熠熠生輝!
從「生命禁區」到「世界學術前沿」,G-Branch不僅以技術突破拓展了主動脈腔內治療的新邊界,更是國家創新戰略在鼓勵高端民族醫療產品走向全球的生動註腳。期待這一凝聚中國醫者和民族企業智慧結晶的創新產品早日獲批上市並惠及臨牀,為全球TAAA患者托起生命的新希望!
原文來源
Guo W, Sun G, Zhang H, et al. The G-branch off-the-shelf mixed branch endograft for thoracoabdominal aortic aneurysm: 1-year results from a prospective multicenter study[J]. Int J Surg, 2025. DOI: 10.1097/JS9.0000000000003243.
(先健科技)