心腎代謝綜合徵（CKM）治療的新範式，君聖泰的「一藥多效」迎來價值重估

若要評選今年港股市場中表現最突出的板塊，創新葯無疑佔據一席之地。在政策暖風持續吹拂下，港股18A公司整體走勢強勁。根據WIND數據，截至2025年9月22日收盤，君聖泰醫藥（2511.HK）年內累計漲幅超過233.07%，成為市場中一道亮眼的風景線。

股價強勁表現的背后，是資本市場對公司創新實力的高度認可。在全球醫藥創新不斷推進的背景下，君聖泰醫藥深耕代謝性疾病領域，依託核心產品HTD1801獨特的「一藥多效」特性，正在心腎代謝綜合徵（Cardiovascular-Kidney-Metabolic Syndrome, CKM）治療領域引領一場靜默的範式變革。該藥物在多適應症拓展、作用機制創新及商業化推進等方面接連實現突破，顯示出可觀的臨牀價值和市場前景。

值得深思的是，在當前競爭日趨激烈的降糖藥物市場中，君聖泰醫藥何以突破重圍，實現從單一「降糖藥企」到「心腎代謝領軍企業」的跨越式蜕變？背后的投資邏輯是什麼？

圖表一：公司股價走勢圖

數據來源：WIND，格隆匯整理 數據截至2025年9月22日收盤

HTD1801：CKM領域的「一藥多效」破局者

從市場空間看，君聖泰醫藥正切入一個被長期低估的千億級市場——心腎代謝綜合徵（CKM）領域，該領域存在顯著的未滿足臨牀需求。

CKM是一種涉及多器官交互的複雜疾病狀態，涵蓋心臟疾病、慢性腎病（CKD）以及多種代謝紊亂，如2型糖尿病、肥胖和血脂異常等。其病理機制複雜，患者常同時面臨心、腎功能異常、高血糖、高血壓、脂代謝異常和慢性炎症等多重威脅。

據公司中期報告及臨牀資料顯示，2032年全球代謝疾病市場規模將達到4580億美元。CKM在全球影響近90%的美國成年人和80%的中國成年人，其中糖尿病患者人數已接近5.9億。尤其在中國，糖尿病腎病（DKD）已成為導致終末期腎病的主要原因之一，而現有標準治療在逆轉腎功能衰退和全面控制代謝異常方面仍存在明顯侷限。

面對這一巨大治療空白，君聖泰醫藥的核心產品HTD1801通過獨特的「AMPK激活 + NLRP3抑制」雙重機制，展現出系統性的治療優勢。

AMPK是細胞能量調節的核心靶點，激活后能夠改善糖脂代謝並提升胰島素敏感性；NLRP3則是炎症小體的關鍵組成部分，抑制后可顯著降低全身炎症水平。該雙靶點協同機制精準打擊胰島素抵抗這一共同病理基礎，在多項臨牀研究中展現出抗炎及心腎保護的多維度收益。

近期多項臨牀數據的披露，進一步夯實了HTD1801「一藥多效」的綜合價值。

目前，HTD1801正在全球範圍內開發，用於治療CKM相關疾病，包括2型糖尿病(T2DM)、代謝相關脂肪性肝炎(MASH)、慢性腎病(CKD)、肥胖症、原發性硬化性膽管炎(PSC)及嚴重高甘油三酯血癥(SHTG)。

其中，在2型糖尿病方向，公司在行業頂尖學術年會上展露頭角，展現出單藥以及聯合用藥的優異表現。

2025年6月美國糖尿病協會（ADA）年會公佈的III期SYMPHONY 1研究顯示，HTD1801單藥治療T2DM患者24周后HbA1c降低1.3%（基線≥8.5%亞組達1.5%），顯著改善血脂（LDL-C及non-HDL-C）、炎症標誌物（hs-CRP、GGT），並降低10年冠心病發生風險。

2025年9月歐洲糖尿病研究協會（EASD）年會上，公司發佈的III期SYMPHONY 2研究證實，在二甲雙胍控制不佳的T2DM患者中，HTD1801聯合二甲雙胍治療24周后HbAc1的最小二乘（LS）均值變化為 -1.21%，顯著優於安慰劑（LS均值差異 -0.53%，p＜0.0001），同時餐后血糖、空腹血糖、心血管、腎臟等指標均獲顯著改善。

兩項數據披露的背后，展現出HTD1801這款全球首創的抗炎代謝調節劑不僅作為單藥或聯合二甲雙胍治療均顯示出強勁降糖效果，更展現出超越血糖的心腎代謝綜合獲益。這使得HTD1801的想象空間從傳統的降糖藥，拓展為一個可能用於治療整個心腎代謝系統（CKM）的綜合性藥物。

尤為值得關注的是，HTD1801在慢性腎病（CKD）領域同樣展現出治療潛力。

臨牀III期的事后分析顯示，在合併輕度腎損傷（eGFR基線 60–89 mL/min/1.73m²）的T2DM患者中，HTD1801可顯著改善eGFR，且未引起血鈉、血鉀等電解質紊亂，提示其良好的腎臟安全性及治療潛力。臨牀前研究也進一步證實，HTD1801可改善腎功能標誌物如血肌酐、尿素氮等指標。

基於這些積極信號，公司已明確規劃推進HTD1801用於CKD的II期臨牀研究。同時，2025年8月與中國醫學科學院醫藥生物技術研究所達成合作，共同開展「糖尿病伴慢性腎病（CKD with T2DM）」的機制與臨牀研究，這一舉動不僅有望拓寬HTD1801的適應症邊界，更凸顯公司通過產學研協同深化CKM整體治療戰略的意圖。

圖表二：HTD1801通過多重機制維持代謝穩態

數據來源：公司公告，格隆匯整理

從臨牀到商業：君聖泰醫藥的升維之戰開啟

從公司整體佈局來看，君聖泰醫藥的未來發展遠不止於當前成果，市場想象空間正在進一步打開。

首先，公司研發投入持續加強，管線協同效應顯著。

根據中報數據，君聖泰醫藥在報告期內研發投入達1.064億元，項目保持高效推進。目前公司擁有7款候選藥物，覆蓋10種適應症。其中HTD1801作為核心產品，正在全球開展多項中后期臨牀試驗。這種「一藥多適應症」的矩陣式佈局，不僅最大化發揮了HTD1801的多機制優勢，也顯著提升了研發效率和資金使用效能。

其次，2025年成為君聖泰醫藥的商業化元年，價值兑現在即，「一藥多效」治療新範式正穩步落地。

根據公司規劃，T2DM適應症即將正式啟動新葯上市申請（NDA），伴隨申報進程推進，其商業潛力有望快速釋放。在CKD領域，II期研究已在籌備中；此外，HTD1801與GLP-1RA聯合用於肥胖治療顯示出協同減重和肌肉保護效應，相關II期研究也在積極推進中，進一步拓展了其聯合用藥的想象空間。

圖表三：公司管線情況

數據來源：公司公告，格隆匯整理

最后，從估值層面看，公司有望迎來價值體系重構。

儘管當前股價部分反映了HTD1801在T2DM領域的潛力，但其在心腎代謝（CKM）這一更廣闊賽道中的價值尚未被充分定價。

憑藉「一藥多效」的獨特優勢，HTD1801有望成為CKM的基礎治療藥物之一。隨着CKM相關臨牀數據的持續讀出和適應症的不斷拓展，君聖泰醫藥有望從單一代謝疾病藥企，躍升爲心腎代謝領域的龍頭公司，驅動整體估值體系重構。

小結

在國家鼓勵源頭創新、中醫藥現代化政策支持的大背景下，HTD1801基於傳統天然產物（熊去氧膽酸與小檗鹼）進行結構優化，兼具「異病同治、標本兼治」的中醫理念與現代國際臨牀開發標準，具備較強的文化認同與政策適配性。

當衆多藥企仍扎堆於GLP-1等紅海領域時，君聖泰醫藥憑藉HTD1801的「一藥多效」優勢，已悄然切入心腎代謝這一系統性疾病市場。其升維之戰，纔剛剛開始。