歐洲諮詢小組建議批准兩種阿斯利康藥物

阿斯利康公司（NASDAQ：AZN）和安進公司（納斯達克股票代碼：AMGN）Tezspire（tezepelumab）已被歐盟（EU）推薦批准用於患有慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）的成年患者。

歐洲藥品管理局（EMA）的人用藥品委員會（CHMP）基於WAYPONT 3期試驗的結果給出了積極的意見。

AZN股價呈走高趨勢。在這里檢查基本面。

在WAYPONT試驗中，Tezspire證明鼻息肉嚴重程度出現了統計學顯着且具有臨牀意義的降低，通過共同主要終點測量：與安慰劑相比，第52周時鼻息肉評分（SYS）降低-2.08，鼻塞降低-1.04。

數據還顯示，與安慰劑相比，Tezspire幾乎完全消除了手術的需要（98%），並顯着減少了系統性皮質類固醇治療的需要（89%）。

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監管申請目前正在美國接受審查，中國、日本和其他幾個國家基於WAYPONT試驗。

Tezspire目前在美國被批准用於治療嚴重哮喘，歐盟、日本等60多個國家。

CHMP還建議批准Koselugo（司美替尼）治療患有1型神經纖維瘤病（NF 1）的成年患者有症狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤（PN）。

積極的意見是基於KOMET 3期試驗的結果。

在試驗的主要分析中，Koselugo顯示到第16周期時具有統計學意義的客觀緩解率（ORR）為20%，而安慰劑組為5%。

KOMET III期試驗中Koselugo的安全性特徵與其已知的特徵和在兒科患者中的既定用途一致。

根據KOMET 3期試驗的數據，Koselugo最近在日本和其他國家獲得批准，用於患有症狀性、無法手術的PN的成人NF 1患者，其他監管審查正在進行中。

AZN，AMGN價格走勢：周一發佈時，阿斯利康股價上漲1.78%，至77.64美元，安進股價小幅下跌，至295.28美元。

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照片由Piotr Swat通過Shutterstock拍攝