OKYO Pharma宣佈治療神經性角膜疼痛的主要候選藥物Urcosimod的下一階段臨牀開發計劃

OKYO Pharma Limited（納斯達克股票代碼：OKYO）是一家專注於眼科的生物製藥公司，正在開發烏可莫德來治療神經性角膜疼痛（NCP），這是一種與慢性且通常是嚴重的神經相關疼痛相關的眼部疾病，但沒有FDA批准的治療方法，該公司今天宣佈了其主導藥物烏可莫德的下一階段臨牀開發計劃，用於治療神經性角膜疼痛（NCP）。

在此消息發佈之前，OKOYO在馬薩諸塞州波士頓塔夫茨醫療中心與Pedram Hamrah醫學博士一起在17名NCP患者中進行了一項隨機、雙盲、安慰劑對照的2期概念驗證試驗，該試驗於7月發佈，該試驗在17名NCP患者中進行，NCP領域世界領先的專家，擔任首席研究員。

通過視覺模擬量表測量，治療12周后，在該研究中，75%接受0.05%烏可莫德的符合方案患者的神經性角膜疼痛減輕了80%以上，這表明該患者人羣的治療非常有效。

在這些有希望的結果的基礎上，OKYO現在專注於推進多次劑量給藥劑量增加（MAD）臨牀試驗，旨在：

與美國幾家領先臨牀中心的談判正在進行中，OKYO預計將於2026年獲得這項試驗的頂線數據。

作為註冊途徑的一部分，OKYO繼續與美國食品藥品監督管理局（FDA）舉行會議，討論治療NCP的可批准藥物的要求，並定義潛在註冊所需的主要終點。Urcosimod目前擁有快速通道稱號，預計這將使與FDA會面時能夠快速扭轉局面。