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全球大變局,中國創新引擎的拐點與征途

2025-09-22 13:55

  2025年的中國創新葯,從未如此炙手可熱。

  一組數據足以印證這一趨勢:截至今年5月,跨國藥企首付款超5000萬美元的BD交易,超過40%來自中國生物科技企業。而在四年前,這一比例還不足5%

  顯然,中國創新葯正加速崛起,加速改變世界。儘管近期特朗普政府宣稱,考慮對中國藥品實施嚴格限制,嚴查BD交易,消息也引發了中國藥企股價大跌。

  
然而,歷史教訓如CXO領域所示:政治終歸政治,商業終歸商業。考慮到跨國藥企面臨的專利懸崖問題,及行業研發生產效率下降的挑戰,BD浪潮難以止步。事實上,從一些最新的交易就能看出端倪。

  比如月初,百奧賽圖與默克達成第三次合作,共同推進抗體偶聯脂質遞送解決方案。這表明,大藥企在着眼當前管線補強的同時,更要佈局未來。而百奧賽圖的不斷進擊,也讓市場看到,其正以另一種方式,重新定義中國創新葯的全球化路徑。

  表面看百奧賽圖像是「又一家CRO」,但翻開其技術平臺底牌,會發現它遠不止於此。一方面,通過自主研發的上千種靶點人源化小鼠和超百萬條全人抗體序列庫,百奧賽圖正將自身打造成全球新葯研發的「行業基礎設施」

  另一方面,在平臺持續得到驗證、認可,嵌入全球生物科技研發體系之際,百奧賽圖還在持續迭代,力求在抗體+時代更進一步

  財務表現的同步優化更增添了説服力: 2024年公司實現扭虧為盈,2025年上半年盈利質量進一步提升,證明了其將創新能力轉化為商業價值的可持續性而其構建的全球新葯發源地戰略藍圖,則讓外界清晰地看到,其技術平臺價值釋放的關鍵拐點已經到來

  這是一場新的征途。這種底層基礎設施所藴含的獨特價值與稀缺性,在賦能全球抗體藥物研發的同時,也將帶領百奧賽圖進入持續創造高價值的新階段

  01BD合作不能停

  這輪BD新浪潮是有兩重邏輯支撐的。

  其一,當前全球跨國大藥企都面臨一個老生常談卻又非常嚴峻的情況:

  未來5年,累計將有超過1000億美元(每年)以上銷售額規模的重磅藥物陸續失去專利保護,面臨仿製藥的激烈競爭。所以,它們急需開啟新一輪研發周期補充彈藥。

  其二,所有人都越來越關注創新回報是否充足。

  根據德勤報告,2022年全球研發支出TOP20MNC公司研發效率,又回到新冠之前持續下降的趨勢,並刷新了十年來的最低紀錄,為1.2%

  麥肯錫也指出,過去十年,行業研發生產力持續低迷,投入的大量資金幾乎難以收回成本。臨牀試驗成功率越來越低,將新分子實體藥物推向市場的成本卻不斷攀升。

  因此,過去兩年,兩個趨勢愈發明確。一是大藥企都在加速瘦身,變得更聚焦、追求更高的效率,這也將創新葯的競爭推到一個新高度;二是海外藥企都在加速來中國淘金,因為它們發現,中國的創新葯更快、更好,海外大藥企都在瘋搶中國創新葯,生怕在新一輪競爭中被對手甩到后面。

  典型如PD-1/VEGF雙抗軍備競賽,默沙東6億美元首付款掃貨禮新醫藥早期管線,輝瑞12.5億美元首付押注三生製藥的雙抗。

  而這可能還只是開始。這些巨頭手握十分充沛的現金,隨着專利懸崖的迫近與競爭的加劇,它們還需要更多交易與合作,來增加自己的贏面。這也是為什麼説,特朗普政府無法通過政治外力改變中國創新葯的崛起。

  中國創新葯正來到一個歷史拐點。立足行業視角,我們正在深刻融入、改變全球生物科技的格局;個體的感受或許更深,一些國內藥企不斷證明自己的創新價值,形成了BD常態收入。比如恆瑞醫藥在中報直言,創新葯對外許可作為公司的常態化業務,相關收入已成為公司營收的重要組成部分。

  再比如Biotech陣營中的百奧賽圖。2024年至2025年上半年,公司持續盈利,核心的增長動能便是抗體分子授權交易。

  截至目前,百奧賽圖達成了超280項藥物合作開發/授權/轉讓協議。去年,其新籤100個訂單,同比增長約70%,帶動公司首次扭虧為盈

  今年以來,其持續在BD上發力,已披露的BD交易就有4起,分別與育世博、Sotio百濟神州、默克達成合作,中報披露僅上半年新增合作達80項,穩居中國創新葯BD交易第一梯隊。這直接帶動公司業績繼續飆升,上半年營收6.21億元,同比增長51.5%,淨利潤4800萬元,已超去年全年水平

  值得注意的是,未來幾年,隨着更多已授權抗體分子臨牀的順利推進,里程碑付款與銷售分成進入兑現期,將驅動百奧賽圖新一輪爆發式增長。

  02打破「反摩爾定律」的底層革命

  當其他Biotech還在為達成一項BD不懈努力之際,百奧賽圖已將授權變現變成「流水線作業」,且盈利能力不斷增強這充分驗證了,其將創新能力轉化為商業價值的可持續性。

  而這背后的本質是,百奧賽圖抓住了行業痛點——「反摩爾定律」,其跳出傳統生物醫藥公司發展思維,為行業提供了打破該定律的解法。

  從業務模式來看,百奧賽圖之所以BD不斷,是其基於對全球生物醫藥產業分工的深刻理解,通過核心技術優勢卡位藥物發現環節,以授權合作/轉讓打磨其商業模式。表面看,百奧賽圖像是又一家CRO」,但翻開其技術平臺底牌,會發現它遠不止於此。

  作為國內新葯評估的動物模型領軍者,百奧賽圖已累計開發超4000種基因編輯模型,其中獨具特色的是上千種靶點人源化小鼠重點解決新葯臨牀前如何高效開展藥效與安全性驗證的難題所謂靶點人源化小鼠指的是通過基因編輯技術,把小鼠體內與疾病相關的特定基因(靶點)替換為人的對應基因,讓小鼠能夠在體內表達出與人類一致的蛋白質。這樣,科學家就能在這種小鼠身上更真實地模擬藥物在人類體內的作用。要開發上千靶點人源化小鼠並不容易,這背后是百奧賽圖用技術平臺打造的護城河和對靶點機制的深刻理解

  公司以獨特的基因編輯技術起家,其中開發的SUPCE技術可實現百萬鹼基規模的染色體編輯,且具有高穩定性及可重複性。 基於此,百奧賽圖先后開發了全人抗體小鼠RenMab平臺、共同輕鏈小鼠RenLite平臺、全人納米抗體RenNano平臺等一系列技術平臺。其中,RenMab平臺是全球頂級三個原位置換技術全人源轉基因小鼠抗體生成平臺之一。

  這使得百奧賽圖可以在先導抗體篩選過程中,優化和選擇具有最佳特異性和親和力的全人抗體分子2020,其正式啟動了全球首個大規模體內全人抗體發現篩選計劃——千鼠萬抗構建起超百萬條全人抗體序列庫以此來解決新葯開發鏈條中最核心的問題——候選分子從哪里來 

  不同於傳統上根據調研立項再篩選開發抗體的流程,百奧賽圖基於其龐大、多樣的抗體序列庫,為藥企提供一個抗體「貨架」,使得藥企在立項的同時甚至立項之前,就可以從貨架中挑選擬研發藥物靶點的優質抗體分子推進后續開發

  這不僅顯著縮短了藥物早期發現與開發的周期,將臨牀前發現到候選分子確認(PCC)的周期從平均 5.5 年縮短至 12-18 個月,還能使藥企在源頭平行比較多個靶點,從而提升研發效率和臨牀轉化成功率

  與此同時,自2018年開始,百奧賽圖便開始開拓海外市場,通過建立起完善的全球化研發和銷售的網絡體系,覆蓋亞太、北美以及歐洲的多個地區,並與全球前十大藥企和諸多海外Biotech建立了穩定的合作關係

  通過抗體分子授權、合作開發和技術平臺輸出,百奧賽圖不僅能收取首付款、里程碑款和銷售分成,更能諸多合作伙伴,尤其與大藥企的深度合作中,構建抗周期合作網絡。這一商業模式,不僅讓其當前快速增長,高毛利且快速回款的海外業務佔比近70%,更是錨定了后續高增長空間。

  百奧賽圖正一步步成為全球抗體藥物研發不可或缺的行業基礎設施提升自身盈利確定性與爆發性的同時,也在源頭推動整個行業早期研發方式的革新。

  本質上,這是技術大航海時代+中國效率+新技術底座賦能所帶來的商業格局重塑與全新市場機遇,是其從技術、平臺到策略的全方位突圍。這也正是中國創新葯能夠在短短十年,在創新葯賽道卷出超強競爭力的一個註腳。

  03抗體+時代,一場正在升維的遠征

  無論是百奧賽圖還是整個創新葯行業,當下的成績都是過去投入與積累的一個結果,而未來的走向則取決於現在的投入與佈局。

  過去幾十年,單抗作為抗體藥物的基石,所帶來的變革影響怎麼強調都不為過。然而,隨着醫學研究的不斷深入和臨牀需求的日益複雜,加之細胞療法的不斷突破,讓不少人愈發認為,美國干細胞生物學家喬治·戴利曾經的斷言「20世紀是藥物時代,21世紀將屬於細胞,正成為現實。

  細胞療法為癌症治療帶來的進步不可否認,但這並不意味着,抗體「沒落」了。

  恰恰相反,眼下正來到抗體+時代。抗體療法的範圍已從主要的IgG擴展到多種其他形式,包括眼下正火的雙抗/多抗,再到抗體+細胞、抗體+核酸、抗體+小分子……今年以來爆火的體內生成CAR-Tin vivo CAR-T),也需要使用細胞表面展示的抗體片段來靶向細胞療法。核心在於,要完成精準遞送,確保mRNA只在T細胞內部纔會被翻譯成CAR,需要在LNP表面接上T細胞的靶向抗體。

  抗體+時代的到來,不僅是藥企們的機會,也是百奧賽圖們的機會。對於后者來説,盡享技術發展紅利的前提,是提前佈局技術建造能力。在這方面,百奧賽圖快人一步、搶先佈局,描摹出未來的增長前景。

  9月初,百奧賽圖與默克就圍繞開發下一代核酸遞送系統達成合作協議,切入核酸藥物創新。前者將提供基於其RenMice®平臺自主開發的全人抗體,由后者評估將其用於抗體偶聯LNP製劑服務的可行性。

  早在2022年,百奧賽圖與默克就達成了抗體合作,如今三度牽手,足以驗證其平臺實力。而隨着平臺持續得到驗證、認可,百奧賽圖在嵌入全球生物科技研發體系之際,還在持續迭代引領不僅打通了從規模化抗體發現到臨牀前動物體內評估的全流程,也在不斷拓展更新的成藥形式和更藍海的疾病領域。

  更具體而言,百奧賽圖的進化迭代,集中體現在「更多、更全、更新」三大維度。其中,更多指的是,其通過持續高強度研發投入不斷豐富全人抗體平臺,擴充全人抗體序列庫,滿足全球合作伙伴研發需求。目前,其抗體庫已能快速輸出單抗、雙抗、ADC雙抗ADC納米抗體和類TCR抗體等多樣化候選藥物

  RenLite平臺為例,其具有完整的人類抗體重鏈可變區和共同輕鏈可變區,具備高配對成功率與良好的成藥性,能用於發現全人雙抗/雙抗ADC抗體。這使得其能夠很好承接當下正在爆發的雙抗ADC需求,目前該平臺已有7個雙抗ADC實現了BD

  「更全」指的是百奧賽圖通過開發覆蓋更多疾病領域的創新動物模型,能夠提供更全面的合作選擇,覆蓋腫瘤、自免、炎症、神經及代謝等核心疾病領域都具有話語權,保持其在全球高端動物模型市場的領先地位。

  「更新」則體現在其通過將千鼠萬抗巨大真實全人抗體分子庫與AI及自動化、智能化的研發生產平臺深度整合,為全球藥企提供更高效的研發工具和更豐富的抗體分子庫,推動抗體發現業務邁入全新發展階段

  本質上,百奧賽圖是通過更早洞察創新趨勢,再以能力升級匹配客户需求升級,讓自己成為全球抗體藥物開發進程中無法繞開的合作方。這也是其所追求的「成為全球創新葯發源地」目標。

  隨着全球合作的深入,平臺型企業的厚積薄發,將繼續在百奧賽圖身上得到充分演繹。

  04總結

  回望2015年,中國創新葯仍在艱難起步之中,更不要提登陸國際舞臺。10年后的今天,百奧賽圖們建造的底層操作系統,正成為跨國藥企們不可或缺的「水電煤」。

  這不僅是商業模式的勝利,更揭示了一條新路徑:

  用技術平臺穿透研發迷霧,用全球化反哺創新投入,用底層基建重塑價值鏈。

  
都説十年一個周期,那麼,始於2025年的這場創新浪潮,將不再是對西方模式的追趕。當中國藥企從「license in」轉向「license out」,從「分子改進」走向「平臺定義」,一個以底層技術為引擎、全球化市場為燃料的新物種,正在誕生。

  這條路註定艱難,但拐點的意義正在於此——在無人區拓荒的勇者,終將定義未來的疆域。

責任編輯:郭栩彤

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