維立志博-B(09887)：LBL-047取得美國FDA的IND批准

金吾財訊 | 維立志博-B(09887)宣佈，美國食品藥品監督管理局（「美國FDA」）已於2025年9月19日批准其自主研發藥物LBL-047的新葯臨牀試驗（「IND」）申請。LBL-047是一種由人源化抗血液樹突狀細胞抗原2（BDCA2）抗體及經改造的跨膜激活劑和鈣調親環素配體相互作用分子（TACI）胞外域組成的雙特異性融合蛋白。目前全球範圍內尚無同時靶向BDCA2及TACI的融合蛋白獲批或處於臨牀階段，表明LBL-047具有同類第一的潛力。

LBL-047以BAFF/APRIL和BDCA2為靶點，旨在同時抑制pDC的活性以及B細胞及漿細胞的分化及激活。通過糖基化修飾，LBL-047能夠更強效、廣泛地抑制多種異常免疫應答，對B細胞及╱或pDC發揮關鍵作用的自身免疫性疾病（包括系統性紅斑狼瘡（SLE）、皮肌炎、IgA腎病（IgAN）及乾燥綜合徵）具有強大治療潛力。LBL-047通過Fc區改造延長半衰期，可降低給藥頻次，提高患者依從性。