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2025-09-22 08:54
金吾財訊 | 歌禮制藥(01672)公告,在第29天時,減重不減肌候選藥物ASC47與司美格魯肽聯用在肥胖受試者(體重指數≥30 kg/m2)中較安慰劑與司美格魯肽聯用(司美格魯肽單藥)減重效果相對提升高達56.2%。ASC47與司美格魯肽聯用的胃腸道耐受性顯着優於安慰劑與司美格魯肽聯用(司美格魯肽單藥)。ASC47與司美格魯肽聯用組的嘔吐發生率為6.7%,而司美格魯肽單藥組為57.1%。與司美格魯肽單藥組相比,ASC47超長效皮下儲庫型(depot)製劑組停藥后體重反彈更少,支持每月一次ASC47作為減重維持的潛在療法。
ASC47-103研究(NCT06972992)是一項在美國開展的隨機、雙盲、安慰劑對照的研究,旨在評估超長效皮下注射ASC47單次給藥與司美格魯肽(0.5毫克,每周一次,給藥四次)聯用對比等量(volume-matched)安慰劑與司美格魯肽(0.5毫克,每周一次,給藥四次)聯用在肥胖受試者中的安全性、耐受性及療效。治療期為4周,隨訪期為6周。該研究在美國開展,共入組了28例肥胖受試者。研究目標包括安全性、耐受性、藥代動力學、ASC47三種不同劑量單次給藥(10毫克、30毫克和60毫克)與司美格魯肽(0.5毫克,每周一次,給藥四次)聯用的減重療效評估。由於治療周期短(28天),此研究的目標不包括ASC47對脂肪量和肌肉量的影響。