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2025-09-22 07:52
《科創板日報》9月22日訊(記者 史士雲) 近日,先為達生物科技股份有限公司 (以下簡稱「先為達生物」)正式向港交所遞交招股書,擬香港主板IPO上市。摩根士丹利、中金公司為其聯席保薦人。
先為達生物當前以GLP-1(胰高血糖素樣肽 - 1)為核心靶點,研發管線重點圍繞肥胖及相關代謝性疾病領域佈局。其中,埃諾格魯肽注射液(XW003)是先為達生物的核心產品,也是目前其最接近商業化上市的產品。
埃諾格魯肽是一款具有cAMP偏向性的新型長效GLP-1受體激動劑,據先為達生物的招股書介紹,與非偏向型GLP-1受體激動劑相比,偏向型產品無需觸發過度受體內吞,既能保留下游治療效果,以提升降糖、減重療效,又能通過更低給藥劑量實現同等的效果。
在全球範圍內,偏向型GLP-1受體激動劑臨牀進展較快的產品還包括禮來的瑞他魯肽(Retatrutide)與羅氏的CT-388,前者已進入三期臨牀階段,后者則處於二期臨牀階段。
目前,埃諾格魯肽已完成在中國的超重/肥胖症及2型糖尿病兩項適應症的生物製品許可申請,預計在2026將實現商業化上市。2024年5月,先為達生物已與HK inno.N Corporation公司達成合作,授權后者埃諾格魯肽在韓國地區的開發和商業化權益。
若埃諾格魯肽最終順利獲批上市,有望成為全球首款獲批的 cAMP偏向型GLP-1受體激動劑,但另一方面,該藥物上市后面對的商業化競爭同樣較為激烈。
截至目前,國內已有五款GLP-1類產品同時獲批減重和糖尿病適應症,包括諾和諾德的司美格魯肽、禮來的替爾泊肽、信達生物(01801.HK)的瑪仕度肽、華東醫藥(000963.SZ)的利拉魯肽以及仁會生物的貝那魯肽,前三款產品為長效製劑,后兩款產品為短效製劑。有行業機構預測,到2029年,可能會有多達16種新的GLP-1類減重藥物上市。
隨着越來越多GLP-1產品的獲批上市,整個市場的競爭正不斷加劇且持續演進。這種態勢下,GLP-1藥物市場預計將從當前單純聚焦BMI(體質指數)指標,逐步轉向全方位以患者管理為中心的模式,這就要求藥企需要更加關注患者在用藥體驗、長期治療效果、藥物安全性及個體差異化需求等層面的訴求。
爲了提升產品的市場競爭力,目前,先為達生物正在開發埃諾格魯肽的口服劑型產品XW004,現正處於二期臨牀階段。今年1月,先為達生物已與英國Verdiva Bio達成協議,授予XW004等產品在除大中華區及韓國以外的全球獨家開發與商業化權利,潛在交易總額超24億美元(含近7000萬美元首付款))。
此外,先為達生物的其他管線產品還包括GLP-1受體激動XW014(口服)、Amylin多肽類似物XW015(注射)、XW016(口服)等 ,開發適應症均以減重為主。
財務業績方面,由於尚無產品實現商業化上市,先為達生物還處於虧損階段。2023年-2025年上半年,其營收分別為0元、0元、9107萬元,期內虧損分別為6.20億元、4.86億元、1.08億元,兩年半的時間累計虧損超12億元。同期研發支出則分別為4.56億元、2.84億元及6500萬元。
另截至2025年6月30日,先為達生物持有的現金及現金等價物為7.8億元。
IPO前,先為達生物一共完成22億元融資,投后估值為48.68億元。
另值得關注的是,先為達生物的股東陣容中不乏知名機構。其中,騰訊投資合計持股12.83%,具體通過林芝永正持股8.51%、廣西騰訊持股4.32%,其旗下基金蘇州湃益亦持股1.02%;IDG 資本通過 Winner Delight(7.29%)與 Kingdom Team(2.52%)合計持股 9.81%;美團則通過漢海信息持股9.6%。