一周藥聞｜63家藥店被叫停銷售、美團成立大藥房......

（來源：搜藥）

本周醫藥行業最新動態整理。

政策法規動態

醫保局最新發文，涉及醫保支付資格管理

9月14日，國家醫療保障局辦公室發佈關於編發各地醫保部門落實定點醫藥機構相關人員醫保支付資格管理制度典型案例（第一批）的函。文件中選編了第一批典型案例，包括：內蒙古自治區赤峰市巴林左旗濟仁中醫醫院欺詐騙保案例；上海市寶山區保龍養老院醫務室欺詐騙保和違法違規使用醫保基金案例；江西省九江市永修縣虯津鎮張公渡村衞生室欺詐騙保案例等六大案例。

國家醫保局要求，各省級醫保局要用好典型案例，指導省內各級醫保部門做好基金監管執法及日常管理工作。

國家藥監局批准註冊263個醫療器械

9月16日，國家藥監局發佈公告，2025年8月國家藥監局共批准註冊醫療器械產品263個。其中，境內第三類醫療器械產品208個，進口第三類醫療器械產品31個，進口第二類醫療器械產品22個，港澳臺醫療器械產品2個。

山東發佈《執業藥師繼續教育管理辦法》

9月17日，山東藥監局發佈《山東省執業藥師繼續教育管理實施辦法》（徵求意見稿）（簡稱《意見稿》），旨在加強執業藥師繼續教育管理，建立科學有效的執業藥師繼續教育管理體系，規範執業藥師繼續教育活動，確保執業藥師繼續教育質量，提升執業藥師綜合素質。《意見稿》對執業藥師繼續教育內容及方式、執業藥師繼續教育機構要求、對學時認定與登記以及考覈與監督提出了多項具體且詳細要求。

陝西藥監局印發《「兩品一械」質量安全吹哨人工作制度》

9月17日，陝西省藥品監督管理局發佈《「兩品一械」質量安全吹哨人工作制度》，《工作制度》系統構建了「受理—覈查—處置—獎勵—保護—告知—追究」的完整閉環機制，包括：明界定吹哨人範圍、規範舉報渠道與方式、規定受理與處置程序、建立舉報獎勵機制、強化吹哨人保護措施、落實結果告知義務、嚴格工作人員責任。

連鎖藥店動態

63家藥店，被叫停藥品銷售

9月16日，深圳市市場監管局發佈多起「藥店暫停銷售」公告。該地在本月已有63家藥店被採取「暫停銷售藥品」風險控制措施，在這些藥店中，約70%為單體藥房。市場監管局表示，這些藥店存在藥品質量安全隱患，應當嚴格落實主體責任，按照檢查處理結果要求暫停銷售藥品，排除質量安全隱患后，向轄區市場監管部門報送整改報告，經複查符合條件后予以解除風險控制措施。

重慶2家連鎖藥店申請註銷

9月15日，重慶藥監局發佈公告，重慶醫藥公信網大藥房連鎖有限公司、重慶襄之棠大藥房連鎖有限公司因終止藥品經營，主動申請註銷《藥品經營許可證》。公示日期自2025年9月15日至2025年9月22日，如公示期內無相關單位或個人提出異議，將正式註銷其《藥品經營許可證》。

北京多區藥店遭遇執業藥師掛證「突擊檢查」

近日，北京朝陽區、豐臺區藥店遭遇執業藥師掛證「突擊檢查」。據介紹，此次檢查由檢察院發起，發函要求市場管理所協同協查，並給出具體門店名單，重點核查執業藥師是否在崗。檢查的觸發點是相關部門發現部分藥店執業藥師社保與工作單位不匹配。

又一家美團大藥房，註冊成立

根據企查查消息，近日，鄂州美團大藥房有限公司成立，註冊資本1000萬元，隸屬於「美團集團」，由北京三快網絡科技有限公司全資控股。據悉，美團並非首次成立大藥房公司。2022年6月，美團自營大藥房項目正式落地天津保税區；同期，美團在天津註冊了天津美團大藥房有限公司。2021年5月，廣東美團大藥房有限公司成立。由此可見，美團已在國內北方、中部、南方均佈局了藥房公司。

品牌工業動態

國控湖南出售國控湖南中醫藥全部股權

9月10日，北京產權交易所披露一則消息，國藥控股湖南有限公司（簡稱「國控湖南」）計劃以4494萬元底價，轉讓其持有的國藥控股湖南中醫藥有限公司（簡稱「國控湖南中醫藥」）。國控湖南持有其60%股份，剩余40%股份由長沙市普翊諮詢服務合夥企業（有限合夥）持有。本次轉讓是國控湖南將其所持股份全部出售，意味着國控湖南將徹底退出這家中醫藥公司。

百洋醫藥牽手天津濟坤醫藥，鎖定新葯多方面權益

9月12日，百洋醫藥發佈公告稱與天津濟坤醫藥簽訂戰略合作協議，百洋醫藥戰略投資濟坤醫藥，擬持有其24%股權，進而鎖定濟坤醫藥旗下用於治療肺纖維化的1類創新葯的所有權益。同時，百洋醫藥對濟坤醫藥持有的所有產品的全球化合物權益享有同等條件下優先購買權。百洋醫藥戰略投資濟坤醫藥，鎖定肺纖維化創新葯JK1033項目權益，有望豐富創新葯管線。疊加其在肝纖維化領域的產品，可構建纖維化疾病治療產品組合優勢。

石藥集團創新葯「狂飆」，用於治療帕金森

9月15日，石藥集團發佈公告，其自主研發的ALMB-0166獲國家藥監局批准，將在中國開展Ⅱ期臨牀試驗，以評估其對帕金森氏症療效。ALMB-0166是一款同類首創（First-in-class）的創新葯物，它精準靶向全新作用點——半通道膜蛋白Connexin 43（Cx43），屬於人源化單克隆抗體抑制劑，由石藥集團旗下附屬公司AlaMab Therapeutics Inc.自主研發而成，專門用於治療帕金森氏症、急性缺血性腦卒中、急性脊髓損傷等神經系統疑難病症。

復星醫藥子公司新葯獲批上市，用於初始內分泌治療

9月15日，NMPA網站顯示，復星醫藥控股子公司奧鴻藥業的枸櫞酸伏維西利膠囊的新適應症上市申請已獲得批准，用於激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌，應與芳香化酶抑制劑聯合使用作為絕經前、絕經后、圍絕經期女性乳腺癌患者的初始內分泌治療。

來恩生物創新產品獲美國FDA批准，用於治療肝細胞癌

9月15日，來恩生物宣佈其創新mRNA編碼TCR-T細胞療法產品LioCyx-M004獲得美國FDA批准，開展治療慢性乙型肝炎（CHB）的1b/2期臨牀試驗（IND）。該療法此前已獲得FDA批准IND，用於治療乙肝病毒相關肝細胞癌。

海正藥業與艾欣達偉簽署戰略合作協議，完善創新葯佈局

9月16日，海正藥業發佈公告稱，公司與艾欣達偉簽署產品獨家許可及戰略合作協議。公司擬引進由艾欣達偉開發的全球首創（FIC）小分子前藥AST-3424在中國區域內的權益，同時，同意公司與艾欣達偉開發的 AKR1C3 酶活化平臺開展戰略合作。海正藥業與艾欣達偉達成合作，引進 AST-3424 權益並開展戰略合作，有助於其完善創新葯佈局。艾欣達偉研發管線有潛力，海正藥業則在研發、生產、銷售方面實力強勁，雙方合作有望加速創新葯落地，為腫瘤治療帶來新選擇。