默沙東(MRK.US)K藥皮下注射劑型獲FDA批准上市

智通財經APP獲悉，默沙東(MRK.US)宣佈Keytruda QLEX™ (皮下注射Keytruda)獲得美國FDA批准上市，用於Keytruda靜脈版先前獲批的所有實體瘤適應症。今年6月，K藥皮下注射劑型已在中國申報上市，預測有望於明年在國內獲批。

資料顯示，皮下帕博利珠單抗具有靈活的治療給藥方式，它可以每3周注射一次，每次一分鍾，或每六周注射一次，比30分鍾的皮下帕博利珠單抗靜脈輸注所需時間顯著減少。

2024年11月，默沙東宣佈皮下帕博利珠單抗在關鍵性Ⅲ期研究MK-3475A-D77中取得成功，該研究旨在比較皮下注射帕博利珠單抗+化療與靜脈注射Keytruda+化療，用於轉移性非小細胞肺癌成年患者(無論PD-L1 TPS表達情況如何)一線治療的效果。在這項研究中，皮下帕博利珠單抗每六周注射一次，中位注射時間為2分鍾，每次4.8毫升。