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2025-09-20 13:34
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2025年9月19日,來自浙江的杭州先為達生物科技股份有限公司 Nova Insight Technology Limited(以下簡稱「先為達生物」)向港交所遞交招股書,擬香港主板IPO上市。
先為達生物招股書鏈接:
https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2025/107691/documents/sehk25091901764_c.pdf
主要業務
先為達生物,成立於2017年,作為一家接近商業化階段的生物醫藥公司,專注於針對肥胖症及相關疾病的創新體重管理療法的研發。公司致力於將前沿的自主技術轉化為安全、有效、全面的解決方案,實現持久、高質量的減重效果,優化各種併發症的治療,並超越超重/肥胖症治療範疇,進一步應對心血管代謝風險及可能提供器官保護。
體重異常(尤其是超重及超重及肥胖症)是心血管疾病、糖尿病及部分癌症等慢性疾病的主要風險因素。先為達生物即將在中國推出公司的核心產品埃諾格魯肽注射液(XW003),該產品有望成為全球首款cAMP偏向型GLP-1 受體激動劑,用於治療超重/肥胖症及2 型糖尿病。埃諾格魯肽注射液(XW003) 已完成在中國的超重/肥胖症及2 型糖尿病兩項適應症的BLA,預計在2026實現商業化上市。
先為達生物已將自身的專業領域從GLP-1 受體激動劑拓展至口服多肽及小分子藥物、Amylin多肽類似物以及體重管理領域的其他創新葯物。公司多元化且不斷發展的產品管線以埃諾格魯肽注射液(XW003)為支柱療法,公司自主研發了全面的候選藥物管線,針對肥胖及相關疾病,包括超重及超重╱肥胖症、2型糖尿病、中重度肥胖症、青少年超重/肥胖症、MASH、OSA及其他肥胖相關併發症。
除核心產品埃諾格魯肽注射液(XW003)之外,其他候選藥物管線包括:
關鍵產品XW004,一種具有更高生物利用度的口服多肽GLP-1受體激動劑,有望成為全球首款且唯一的周製劑長效口服cAMP偏向型GLP-1 多肽藥物。XW004已進入II 期臨牀準備階段的候選藥物,在I 期試驗中展現出比肩注射劑的療效,已公佈的臨牀數據顯示,患者在6 周內減重最高達6.8%;
關鍵產品XW014,一款處於I 期臨牀階段具有其他口服藥物聯合治療潛力的口服小分子cAMP偏向型GLP-1受體激動劑,具有聯合治療的潛力。- 與肽類療法相比,XW014在生產及製劑方面具有顯著優勢。I 期臨牀試驗結果顯示,XW014療效顯著,43天內實現最高達5.6%的減重效果,顯著改善血脂指標,且胃腸道不良事件發生率較低,治療期間僅發生輕至中度不良事件。
Amylin多肽類似物XW015、XW016X,處於新葯臨牀試驗申請階段。Amylin及其類似物通過改善血糖控制、增強飽腹感、降低食慾並支持持續減重,在2型糖尿病及超重/肥胖症治療中展現出潛力。通過靶向Amylin 受體,Amylin 類藥物與GLP-1 受體激動劑相比,可能具有更温和的胃腸道副作用表現,尤其是噁心及腹瀉。
其他創新臨牀前候選藥物XW019(針對減重及代謝紊亂開發的每月一次生物注射製劑,目前仍處於早期研究階段)、XW020(為一種長效注射型多肽藥物,具有減重同時保留肌肉量的雙重效果),預期於2026 年下半年啟動I期臨牀試驗。
股東架構
招股書顯示,先為達生物在上市前的股東架構中,
潘海博士,直接及間接控制約28.28%的股份,為單一最大股東;
其他投資者包括騰訊(00700.HK)、IDG、美團(03690.HK)、洲嶺資本、正心谷資本、君聯資本、拾玉資本、LAV、社保基金長三角投資、海邦投資、上海禮堃等。
董事會
先偉達生物董事會由9名董事組成,包括:
5名執行董事:
潘海博士(董事長、總經理);
XINLE WU(吳心樂)博士(首席科學家);
李垚先生(副總經理);
韓葆磊先生(副總經理);
楊柳女士(曾用名楊大為)(項目總監);
1名非執行董事:
秦浩先生(上海正心谷投資副總裁);
3名獨立非執行董事:
GANG WANG(王剛)博士(君實生物執行董事、副總經理、首席質量官);
鄧仕剛先生(曾任固生堂首席財務官);
張淼博士(南京大學法學院副教授、江蘇省法官學院兼職教授)。
除執行董事外,高管包括:
童金玲女士(董事會祕書、對外事務總監、聯席公司祕書);
余兵先生(財務總監)。
公司業績
招股書顯示,在過去的2023年、2024年和2025年前六個月,先為達生物的營業收入分別為人民幣0、0和9,106.7萬元,相應的淨虧損分別為人民幣6.20億、4.86億和1.08億元。
中介團隊
先為達生物是次IPO的中介團隊主要有:
摩根士丹利、中金公司為其聯席保薦人;
安永為其審計師;
中倫為其公司中國律師;
達維為其公司香港律師;
競天公誠為其券商中國律師;
科律為其券商香港律師;
浤博資本為其合規顧問;
弗若斯特沙利文為其行業顧問。
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