這種新葯能成為對抗肥胖的更安全的方法嗎？

周五，Skye Bioscience，Inc.（納斯達克股票代碼：SKYE）在歐洲糖尿病研究協會（EASD）年會上公佈了尼瑪單抗在代謝相關脂肪性肝臟疾病（MASLD）受試者中的1b期研究結果。

該研究表明，尼莫單抗是安全的、耐受性良好的，並且在多個劑量增加隊列中表現出可預測的藥代動力學和低免疫原性。

沒有發生嚴重的不良事件，沒有因不良事件而停藥，也沒有證據表明神經精神安全信號。胃腸道副作用不常見且輕微，凸顯了這種外周CB 1抑制抗體的潛在分化耐受性特徵。

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1b期研究此前由Bird Rock Bio，Inc.進行，Skye於2023年收購了該公司。

Skye Bioscience首席醫療官Puneet Arora表示：「這些1b期結果提供了基準安全性和耐受性特徵的早期一瞥，我們認為這使尼瑪單抗在更廣泛的抗肥胖藥物領域脫穎而出。」

「肥胖是一種多因素疾病，包括肝臟、脂肪組織和肌肉在內的關鍵器官的途徑存在重疊。雖然我們當前的重點是CBeyond 2a期肥胖研究即將公佈的總體結果，但在肥胖、糖尿病MASLD人羣中的這些有利發現有助於確定尼莫單抗在治療代謝疾病中的潛在作用。」

投資公司William Blair預計，將於本月底或下季度初公佈尼莫在肥胖和超重方面的第2a階段CBeyond 26周總體數據。

Skye管理指導單藥治療的安慰劑調整體重減輕預期為5%-8%，Wegovy組合的附加體重減輕預期，沒有發生神經精神事件，這構成了基本病例假設的基礎。

分析師Andy Hsieh寫道，大麻素受體1（CB 1 R）反向激動/對抗是一種有前途的模式，可以作為GLP-1受體激動劑的替代或組合伴侶，第一代CB 1 R受體激動劑和反向激動劑為該方法提供了臨牀驗證。

具體來説，CB 1 R的負調節似乎可以誘導體重減輕，不良胃腸道事件和肌肉質量保留程度較低。

雖然第一代版本的開發因精神不良事件而停止，但分析師寫道，尼瑪單抗通過使用抗體優先靶向位於外圍的CB 1受體，緩解了這種阻力，並且最初的1期數據以及最近的臨牀前實驗都支持了這一假設。

威廉·布萊爾（William Blair）認識到肥胖領域的競爭非常激烈，這在很大程度上歸功於普洛斯-1受體藥物的前所未有的成功，例如諾和諾德（NYSE：NVO）的Ozempic和禮來（NYSE：LLY）的Zepbound。

然而，考慮到可觀的潛在市場以及人們越來越關注耐受性和維持患者接受治療，分析師表示，尼馬單抗的臨牀成功可能會為投資者帶來巨大的收益。威廉·布萊爾（William Blair）維持對Skye股票的「跑贏大盤」評級。

價格走勢：周五最后一次檢查時，SKYE股價上漲0.76%，至3.97美元。

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