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2025-09-20 01:54
強生公司(紐約證券交易所代碼:強生公司)周五宣佈,Tecvayli(teclistamab)和Darzalex Faspro(達雷圖尤單抗和透明質酸酶)的研究性基於免疫的誘導方案在符合移植條件(TE)的新診斷多發性骨髓瘤(NDMM)患者中表現出有意義的臨牀療效。
49名患者在三個治療隊列中接受了類固醇保留方法的治療,包括Tecvayli + Darzalex Faspro和來那度胺方案,聯用和不聯用。
誘導治療后,所有治療組100%的患者均達到總體緩解(至少部分緩解)。
在第3周期和/或第6周期后具有可用樣本的46名微小殘留病(MRD)可評估患者中,100%通過下一代血流在10-5敏感度閾值下實現MRD陰性。
通過下一代測序,第6個周期后10-6時所有人均為MRD陰性。
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總體而言,85.7%(42/49)的患者在第6周期時達到完全緩解或更好(至少CR),並且MRD呈陰性。
此外,96%的患者完成了干細胞動員,干細胞總產量中位數為8.1 x 106/kg。
最常見的治療后出現的不良事件(TEAEs)是血液學,36.7%的患者發生了3/4級感染。53%(n=26)的患者發生嚴重的事件。
沒有導致研究治療完全停止的AE,也沒有觀察到5級不良事件。
上周五,人用藥品委員會(CHMP)建議批准Imaavy(nipocalimab)用於全身性重症肌無力。
在臨牀試驗中,與安慰劑加標準治療相比,Imaavy加標準治療的益處包括患者評定的功能障礙減少,以及合格醫生評估的疾病嚴重程度降低。
價格走勢:周五最后一次檢查時,強生股價上漲1.30%,至176.43美元。
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照片:Shutterstock