EMA支持安進藥物治療罕見自身免疫性疾病

歐洲藥品管理局（EMA）的人類藥物委員會（CHMP）建議擴大安進公司的治療適應症。」s（納斯達克股票代碼：AMGN）Uplizna（因比利珠單抗）將包括治療患有活動性免疫球蛋白G4相關疾病（IgG 4-RD）的成年患者。

IgG 4-RD是一種罕見的慢性自身免疫性疾病（由身體自身防禦系統攻擊正常組織引起的疾病），可導致一個或多個器官的纖維化（組織疤痕）和炎症。

目前歐盟沒有針對成人IgG 4-RD的授權藥物，患者通常接受糖皮質激素和其他免疫調節藥物治療。

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Uplizna含有因比利珠單抗，這是一種單克隆抗體（一種蛋白質），可以附着在稱為B細胞的免疫細胞上並破壞它們。Uplizna已被批准用於治療神經脊髓視神經譜系疾病（NMOSD）患者。

CHMP的建議是基於對135名活動性IgG 4-RD成年患者的3期試驗的療效和安全性數據評估，這些患者在第1天、第15天和第26周接受靜脈注射Uplizna或匹配安慰劑。

接受Uplizna治療的患者至首次治療的IgG 4-RD爆發的中位時間明顯更長。

同樣，在接受Uplizna治療的68名患者中，只有7名患者接受了IgG 4 RD耀斑治療，而接受安慰劑治療的67名患者中有40名患者接受了IgG 4 RD耀斑治療。

此外，58.8%接受Uplizna的患者在第52周時實現了無糖皮質激素、無症狀完全緩解（治療后無疾病症狀的一段時間），而接受安慰劑的患者中這一比例為22.4%。

價格走勢：周五最后一次檢查，AMGN股價上漲2.69%，至283.26美元。

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照片由JHVEPhoto通過Shutterstock拍攝