默克公司贏得歐盟支持Keytruda注射劑

默克公司（紐約證券交易所代碼：MRK）周五宣佈，歐盟藥品監管機構歐洲藥品管理局（EMA）的一個專家小組認可了其重磅癌症療法Keytruda（pembrolizumab）的注射劑版本。

這家總部位於新澤西州的製藥巨頭表示，EMA的人用藥品委員會（CHMP）已發表積極意見，推薦該產品，如果獲得歐盟委員會批准，該產品可以以Keytruda SC的名稱銷售。

CHMP的決定得到了名為3475 A-D 77的關鍵試驗數據的支持，接下來將接受歐盟委員會的審查，之后預計將於2025年第四季度對該公司的營銷授權做出最終決定。

默克公司（紐約證券交易所代碼：MRK）表示，如果獲得批准，Keytruda SC將在歐盟國家以及冰島、列支敦士登和挪威上市，用於抗PD-1療法批准的所有成人適應症。

該注射劑設計為每三周或每六周由醫療保健提供者在多種環境下注射一次，預計將在2028年靜脈注射版本失去專利獨佔權之前增加該藥物的可用性。

Keytruda SC將Keytruda的活性成分pembrolizumab與韓國生物技術公司Alteogen開發和生產的人透明質酸酶相結合。