Nuvation Bio表示日本厚生省批准IBTROZIDM用於治療LOS 1陽性不可切除、晚期和/或複發性非小細胞肺癌成人患者

IBTROZZ將由Nippon Kayaku在日本上市批准基於關鍵的2期信託研究，證明IBTROZZ的高效率和緩解持久性主要伴隨診斷於

IBTROZZ將由Nippon Kayaku在日本銷售

批准基於關鍵的第二階段信託研究，證明了IBTROZZ的高比率和響應持久性

主要伴隨診斷並行批准

Nuvation生物公司(NYSE：NUVB）是一家專注於應對癌症治療中一些最嚴峻挑戰的全球腫瘤公司，今天宣佈，日本厚生勞動省（MHLW）已批准IBTROZIDM（他利特雷替尼）用於治療LOS 1陽性（LOS 1+）不可切除、晚期和/或複發性非小細胞肺癌（SOC）的成人患者。作為2023年達成的獨家許可協議的一部分，Nippon Kayaku將在日本商業化IBTROZZ。

日本MHLW的批准是基於關鍵的2期TRUST臨牀項目的數據，該項目評估了taletrectinib在全球（包括日本）患者中的應用。TRUST臨牀項目的匯總分析結果於2025年4月發表在《臨牀腫瘤學雜誌》上。

與此同時，MHLW還批准AmoyDx® PLC Panel作為伴隨診斷，以識別可能從IBTROZI治療中獲益的局部晚期或轉移性ROS 1 + NSCLC患者。