​呼吸領域重磅產品切諾桉檸蒎腸溶膠囊治療慢性鼻竇炎獲高水平循證支持

（來源：遠大醫藥）

近日，由復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院王德輝教授牽頭、聯合全國13家區域醫學中心共同完成的一項切諾®桉檸蒎腸溶膠囊多中心臨牀研究取得重要成果，其研究報告已正式在國際著名期刊《International Immunopharmacology》（JCR藥學1區，中科院醫學2區）在線發表！這是國產黏液溶解性祛痰藥領域首項發表於國際高水平期刊的大規模臨牀研究。該試驗採用多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照設計，旨在系統評估切諾®桉檸蒎腸溶膠囊長周期用藥的有效性與安全性。結果顯示，與單用鼻用激素相比，聯合切諾®桉檸蒎腸溶膠囊長期給藥可顯著改善慢性鼻竇炎患者的臨牀症狀，且安全性良好。同時，亞組分析提示，該治療方案對吸菸史患者展現出更為顯著的臨牀獲益。

切諾®桉檸蒎腸溶膠囊作為本集團在呼吸與危重症領域的核心產品，已累計為數以億計患者提供治療服務。此次發佈的高級別循證證據，不僅進一步夯實了產品的臨牀治療價值，也為慢性鼻竇炎的規範化診療提供了堅實依據，並將持續推動疾病領域臨牀治療策略的優化與完善。

切諾®桉檸蒎腸溶膠囊填補長周期聯合治療循證空白

關於本項臨牀試驗：

該研究是一項多中心、雙盲、隨機對照臨牀試驗，在中國13家三甲醫院入組300余名患者，旨在評估切諾®桉檸蒎腸溶膠囊聯合布地奈德鼻噴霧劑與僅接受布地奈德鼻噴霧劑治療相比，治療慢性鼻竇炎患者的有效性和安全性。

關於切諾®桉檸蒎腸溶膠囊：

作為遠大醫藥（0512.HK）自主研發的獨家品種，切諾®（桉檸蒎腸溶膠囊）是一款黏液溶解性祛痰藥，適用範圍廣泛——不僅覆蓋本研究聚焦的急、慢性鼻竇炎，還可用於急慢性支氣管炎、肺炎、支氣管擴張、肺膿腫、慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺結核和硅肺等呼吸道疾病，亦可用於支氣管造影術后，促進造影劑的排出。

聯合治療療效確切

切諾®桉檸蒎腸溶膠囊聯合布地奈德鼻噴霧劑治療4周時，MSS評分下降4.24分，布地奈德鼻噴霧劑組下降3.51分（P=0.012）。在第 8周時，鼻塞、鼻漏、鼻涕倒流改善尤為顯著（P<0.05）。

長期治療使用安全

從安全性上看，不良事件發生率在布地奈德鼻噴霧劑組和切諾®桉檸蒎腸溶膠囊聯合布地奈德鼻噴霧劑組均無統計學差異，安全性良好。

吸菸人羣治療優選

目前/既往吸菸者使用切諾®桉檸蒎腸溶膠囊聯合布地奈德鼻噴霧劑治療方案，鼻竇CT Lund-Mackay評分改善幅度顯著優於布地奈德鼻噴霧劑組（P=0.022），提示聯合應用對吸菸相關黏膜損傷修復更具優勢。

切諾®桉檸蒎腸溶膠囊聯用布地奈德鼻噴霧劑，可進一步提升症狀控制率，改善患者症狀，長周期應用有效且安全。對於有吸菸史的慢性鼻竇炎患者，療效更優，患者黏膜相關功能改善更佳。此篇高等級循證證據，為桉檸蒎腸溶膠囊納入慢性鼻竇炎規範化診療路徑奠定堅實基礎。

關於呼吸及危重症板塊：

呼吸及危重症領域為本集團核心戰略領域之一，在售產品覆蓋鼻炎、支氣管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等多個適應症，在呼吸疾病治療領域已形成了較為完備的產品組合。其中，核心產品切諾為中國獨家品種，並獲得了多項指南和專家共識的明確推薦；此次研究中與桉檸蒎腸溶膠囊聯合使用的布地奈德鼻噴霧劑，同屬遠大醫藥重點產品，該噴霧劑於2023年11月作為國內首仿藥正式上市，目前已進入快速放量階段，有望打破該通用名藥品長期由外資企業主導的競爭格局。本集團用於治療哮喘的兩款全球創新複方製劑恩卓潤®比斯海樂®和恩明潤®比斯海樂®於2023年1月成功進入國家醫保目錄，目前已經進入快速放量期。在研產品方面，本集團針對未被滿足的重大臨牀需求進行創新佈局，已有多款在研產品覆蓋過敏性鼻炎、膿毒症、急性呼吸窘迫綜合徵（ARDS）等。

其中，用於治療成人和兒童過敏性鼻炎的全球創新葯Ryaltris®複方鼻噴劑已於2024年2月在中國遞交了新葯上市申請並獲得藥監局的受理；全球創新葯STC3141於中國開展的針對膿毒症的II期臨牀研究於2025年5月成功達到主要臨牀終點。

未來，本集團將繼續採用自主研發與全球拓展的研發理念，打造氣道慢病全周期管理產品集羣和危重症產品管線，不斷鞏固本集團在該領域的行業地位。

原文：

Hu L, Li H, Yang L, et al. Efficacy and safety of intranasal corticosteroids combined with mucoactive drugs for chronic rhinosinusitis. Int Immunopharmacol. doi:10.1016/j.intimp.2025.115341

PubMed檢索鏈接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40911992

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