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2025-09-19 08:21
《科創板日報》9月19日訊(記者 史士雲)日前,軒竹生物科技股份有限公司 (以下簡稱:軒竹生物)通過港交所主板上市聆訊,即將在港股上市,中金公司為其獨家保薦人。
軒竹生物曾在2022年9月向科創板遞交招股書,計劃募資24.7億元,然而,經兩輪問詢和暫緩審議后,軒竹生物於2024年5月主動撤回了IPO申請。
軒竹生物的控股股東為港股上市公司四環醫藥(00460.HK),在科創板上市進程終止后,四環醫藥啟動「H拆H」計劃,在2024年11月帶着軒竹生物轉而衝刺港交所,其后招股書失效,接着又於2025年6月再度遞表,重啟赴港上市之路。
有二級市場投資人對《科創板日報》記者表示,港股上市條件更為靈活,流程周期也更短,憑藉國際化屬性可吸引全球資本的關注,企業上市后通常能獲得更高的估值溢價。對於有迫切融資需求的企業而言,更符合其高效獲取資金支持的核心訴求。
▌已有三款產品獲批上市,商業化兑現有待進一步驗證
作為一家聚焦消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病領域的 Biotech,軒竹生物目前管線內佈局的產品數量已超過10款。其中,有3款產品獲批上市,另有1款產品處於NDA(新葯上市申請)註冊階段,1款產品進入III期臨牀試驗階段。此外,還有4款產品處於I期臨牀試驗階段,5款產品已獲得IND(臨牀試驗批准)。
核心產品KBP-3571(安奈拉唑鈉)是國內首個自主研發的PPI(質子泵抑制劑),也是軒竹生物首款實現商業化上市的產品,其於2023年獲批用於治療十二指腸潰瘍,並於同年被納入國家醫保目錄。
2023年11月,KBP-3571正式啟動上市銷售,從上市至今年3月31日,該產品已實現3270萬元的銷售額。軒竹生物方面表示,該業績初步成功證明了公司的商業化能力。
但事實上,KBP-3571面臨着激烈的市場競爭壓力。自1994年蘭索拉唑等藥物上市以來,PPI類藥物已形成成熟市場。截至目前,國內已有其他6款PPI類仿製藥獲批上市,其中奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、埃索美拉唑5款產品被納入集採及重點監控目錄,這也直接導致相關產品價格下行,市場規模也隨之收縮,進一步加劇了賽道內的競爭。
以悦康藥業(688658.SH)為例,其2023年消化系統類營收大幅下滑62.12%,毛利率減少24.41個百分點,公司明確表示,這主要是由於奧美拉唑腸溶膠囊面臨激烈的市場競爭,同類產品市場價格下降,最終導致銷量和價格雙降。
爲了提升市場競爭力,目前,軒竹生物正在將KBP-3571適應症覆蓋範圍擴大到反流性食管炎,現已進入III期臨牀試驗,預計將於2026年底前完成該試驗。軒竹生物期待隨着第二適應症拓展,能與現有市場形成協同效應,進一步釋放KBP-3571的商業化潛力。
從市場環境來看,PPI是消化性潰瘍和反流性食管炎的主要治療方法,伴隨着這兩種疾病發病率的上升,預計到2032年,口服PPI藥物市場規模將逐漸增至111億元。
在腫瘤領域,軒竹生物也有兩款產品獲批上市:CDK4/6抑制劑XZP-3287(吡羅西尼)獲批用於乳腺癌的治療,AlK抑制劑XZP-3621獲批用於非小細胞肺癌(NSCLC)的治療。
儘管這兩款產品均獲批用於大癌種,看似市場潛力無限,但同樣面臨眾多競品的圍獵,包括軒竹生物的產品在內,國內已有8款創新CDK4/6抑制劑獲批用於乳腺癌治療,另有9款創新ALK抑制劑獲批用於NSCLC治療。
目前,軒竹生物已針對XZP-3287與XZP-3621兩款產品,分別開展擴展適應症的臨牀探索工作,並披露正在量身定製詳細的銷售及營銷策略。
▌仍處於虧損階段,研發團隊「大瘦身」
由於已上市產品的商業化潛力還有待進一步釋放,迄今為止,軒竹生物仍處於虧損階段。
2023年-2025年第一季度,其收入分別為2.9萬元、3009.4萬元、255.9萬元人民幣,相應的期內虧損分別為3億元、5.56億元、6546.10萬元,累計虧損超9億元。
軒竹生物解釋稱,今年一季度同比增虧,主要歸因於收入減少。具體原因是於KBP-3571商業化后的2024年一季度及醫藥分銷商補貨時集中初始銷售KBP-3571,以及授權引進NG-350A導致研發開支增加。
研發投入方面,在多管線研發開展的情況下,軒竹生物的研發費用高企。剔除資本化研發等成本后,同期研發開支分別約為2.39億元、1.86億元、5304.4萬元,分別佔經營開支總額的70.9%、32.2%及77.6%。截至2025年3月31日,軒竹生物現金及現金等價物為2108.6萬元。
在高研發投入的背景下,《科創板日報》記者注意到,軒竹生物研發人員規模已大幅縮減。據此前資料,截至2022年9月30日,公司研發人員數量達338名,佔員工總數的83.46%;而截至今年第一季度,研發人員已降至88人,佔比同步回落至51.8%。這意味着,在不足三年的時間里,軒竹生物研發人員數量減少了七成。
截至今年第一季度,軒竹生物現金及現金等價物為2108.6萬元。但其在招股書中表示,綜合公司包括現金及現金等價物、商業化產品銷售收入等現有財務資源,公司擁有充足營運資金,可覆蓋自IPO起未來至少12個月內各類成本(含研發成本、業務開發及市場營銷開支、行政及經營成本等)的125%以上。
股權融資方面,自軒竹生物成立起,已完成3輪股權融資,併合計籌資約16億元。
值得一提的是,在提交招股書前,軒竹生物曾參與B輪融資的13家投資機構股東中,有12家選擇行使贖回權退出持股,作為回購義務的承諾方,四環醫藥按這些股東的原始投資額及8%的年回報率計算,最終以7.55億元的對價,回購了當初總額6億元的B輪融資對應股權。而B輪融資后,軒竹生物的投后估值為39億元。
同時,軒竹生物又引入國投招商投資管理有限公司作為股東,該公司又通過京津冀產業協同發展投資基金(有限合夥)和先進製造產業投資基金二期(有限合夥)兩個有限合夥企業,持有軒竹生物截至最后實際可行日期已發行股本總額約20.72%的股權,成為其第二大股東。