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2025-09-19 02:33
周四,在該公司完成了關鍵的第三階段HAELO試驗的入組並制定了關鍵的開發里程碑后,該公司股價飆升。
發生了什麼:Intelligence宣佈,在第一名受試者給藥后的九個月內,完成了lonvoguran ziclumeran(lonvo-z)全球三期HAELO研究的患者招募。
預計第三階段數據將於2026年上半年公佈,該公司仍有望在2026年下半年提交生物製品許可申請(BLA),而計劃於2027年上半年在美國上市。
Intelligence總裁兼首席執行官約翰·倫納德(John Leonard)表示:「自第一位患者給藥以來,在九個月內完成HAELO招募,這標誌着該公司的一個關鍵時刻,也反映了我們從HAE患者那里聽到的未滿足需求的程度。」
「我們計劃於2026年提交生物製品許可申請(BLA)的勢頭仍然強勁,因為我們尋求向美國開始的HAE患者提供這種可能改變生活的療法。」
在這項隨機、雙盲和安慰劑對照試驗中,至少60名或更多患有I型或II型遺傳性血管性腦病(HAE)的成人和青少年接受了單次50毫克lonvo-z輸注或安慰劑,比例為2比1。參與者可以在第28周選擇盲交。Intelligence表示,計劃在2025年第四季度分享其第1/2階段研究的更廣泛數據。
NTLA Price Action:根據Benzinga Pro的數據,截至周四發佈時,Intelligence Therapeutics股價上漲24.28%,至15.41美元。
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圖片:Shutterstock.com