葛蘭素史克dostarlimab啟動II期臨牀 適應症為原發性晚期或複發性子宮內膜癌

藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺數據顯示，GlaxoSmithKline (Ireland) Limited、葛蘭素史克（中國）投資有限公司、Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations)的一項在中國dMMR/MSI - H原發性晚期或複發性子宮內膜癌受試者中評價dostarlimab+卡鉑 - 紫杉醇繼以dostarlimab單藥治療的多中心、開放性、單臂、II期研究已啟動。臨牀試驗登記號為CTR20253666，首次公示信息日期為2025年9月18日。

該試驗藥包括dostarlimab、卡鉑注射液、紫杉醇注射液，劑型均為注射劑。dostarlimab用法為IV輸注，劑量為500 mg或1000 mg；卡鉑注射液用法用量為AUC 5 mg/mL*min Q3W；紫杉醇注射液用法用量為175 mg/m2 Q3W。本次試驗主要目的是在中國dMMR/MSI - H原發性晚期或複發性EC受試者中評價dostarlimab+卡鉑 - 紫杉醇繼以dostarlimab的有效性；次要目的是進一步表徵其有效性特徵及PK和免疫原性，同時評估安全性和耐受性。

dostarlimab為生物製品，適應症為原發性晚期或複發性子宮內膜癌。這是發生於子宮內膜的上皮性惡性腫瘤，常見症狀有陰道不規則出血、排液等。診斷依靠超聲、宮腔鏡及病理檢查等，治療以手術為主，晚期或復發患者預后較差。

本次試驗主要終點指標包括DRR12 per BICR；次要終點指標包括DRR12 per investigator、ORR、PFS、DOR、OS、AE。

目前，該實驗狀態為進行中（尚未招募），目標入組人數30人。

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