簡短報告稱Dexcom出售FDA引用的有故障的G7設備

亨特布魯克媒體發佈了一份關於專注於糖尿病的DexCom Inc.的簡短報告。（納斯達克股票代碼：DXCM），理由是該公司出售了「摻假」設備。

Beninga聯繫了DexCom徵求意見，但尚未收到他們的消息。

FDA的一項意外檢查發現，Dexcom對G7血糖監測設備進行了未經授權的設計更改，內部測試顯示準確性全面較差。

儘管如此，該公司還是出售了該設備，引起了FDA的審查。此后，隨着患者投訴上升、競爭對手份額上升、內部人士出售股票以及會計實踐受到質疑，高管們紛紛離職。

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許多患者正在重返G6或轉向競爭對手，這表明Dexcom的挑戰比預期更深。

亨特布魯克收集的報告包括患者因G7讀數不準確而遭受嚴重后果的描述。

一家調查該設備的律師事務所表示，至少有60人住院，據稱有多人死亡。一個致力於七國集團問題的Facebook羣組在一年多一點的時間內成員激增超過58，000人。

前員工描述了一種將利潤置於患者安全之上的文化。

一些人説，七國集團急於上市是爲了與雅培公司（紐約證券交易所代碼：ABT）競爭。

這份簡短的報告稱，據報道，FDA標記的一個組件背后的團隊領導缺乏適當的專業知識。

報道補充説，一位前製造業高級總監承認，「Dexcom肯定失敗了」，「Dexcom的傲慢確實是需要重置的。」

其他人則聲稱該公司爲了保護利潤率而犧牲了安全性。

接受採訪的內分泌學家指出，傳感器的不準確性高於平常，設備頻繁故障和粘合劑問題。一些人表示，他們不再開G7處方，一些人將Dexcom對投訴的迴應描述為不屑一顧或誤導性。

內部文件顯示，2023年12月，Dexcom在未經監管許可的情況下改變了關鍵的傳感器塗層。FDA檢查人員后來指責該公司銷售「摻假」設備，因為該公司自己的研究顯示準確性問題。根據亨特布魯克對FDA數據的分析，材料轉換后投訴激增。

儘管將G7宣傳為「最準確的CGM」，包括尼克·喬納斯（Nick Jonas）的2023年超級碗廣告中，Dexcom收到的FDA準確性投訴比雅培競爭對手的Libre 3還要多。

在財務方面，Dexcom因提高近期收益的會計策略而受到審查。報告援引分析師的話説，該公司可能會面臨另一次類似於2024年的下滑意外，當時令人失望的業績引發了股價大幅下跌。

與此同時，Dexcom也受到了高管離職的打擊，包括長期首席執行官凱文·塞耶（Kevin Sayer）突然離職、雅培（Abbott）日益增長的競爭威脅以及可能減緩糖尿病增長率的GLP-1藥物的興起。

DXCM Price Action：截至周四發佈時，DexCom股價下跌4.54%，至72.97美元。根據Benzinga Pro的數據，該股52周的交易範圍為57.52美元至93.25美元。

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照片：Photo Nature Travel /Shutterstock.com